传奇生物CAR-T疗法第三季度收入1.52亿美元_风闻

减肥药炒作有风险。

日前，公司投资者电话会议上，袁建栋表示，其本人亲自试药（BGM0504注射液），体重从91公斤降到76公斤（减重30斤）。

10月17日，博瑞医药发布公告，因董事长袁建栋在电话会议上关于公司在研产品BGM0504注射液药效的相关言论具有误导性，江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。

传奇生物CAR-T疗法海外收入持续亮眼。

10月17日，强生公布三季报，第三季度销售额213.5亿美元，同比上涨6.8%。其中，与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法Carvykti三季度销售额1.52亿美元。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 行业速递

1) 博瑞医药董事长收到江苏证监局警示函

10月17日，博瑞医药发布公告，因董事长袁建栋在电话会议上关于公司在研BGM0504注射液药效的相关言论具有误导性，江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。

2) 鲁抗医药前三季度净利润同比增长110.21%

10月17日，鲁抗医药发布业绩快报，前三季度公司实现营业总收入47.32亿元，同比上涨16.75%；归属于母公司股东的净利润1.93亿元，同比上涨110.21%。为此，华东医药支付1300万美元预付款，1700万美元里程碑金额，协议总金额达3000万美元。

3) 华东医药3000万美元引进ATGC公司肉毒素

10月17日，华东医药发布公告，全资子公司与ATGC公司签署产品独家许可协议，获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110的全球独家许可。

4) 百克生物总经理承诺未来六个月内不减持公司股份

10月17日，百克生物发布公告，公司持股5%以上股东、董事、总经理孔维自愿承诺自承诺函出具之日起的未来六个月内不以任何方式减持其所持有的公司全部股份。截至公告披露日，孔维持有公司25.3%股份。

5) 北大医药董事长辞职

10月16日，北大医药发布公告，董事会于近日收到公司董事长宋金松先生的书面辞职报告。宋金松因个人原因申请辞去公司董事、董事长职务，且不再担任公司任何职务。

6) 恒瑞PD-1组合疗法肝癌适应症授权出海

10月17日，恒瑞医药发布公告，已与Elevar Therapeutics达成合作协议，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗肝细胞癌的独家权利。

7) 亚盛医药与阿斯利康达成临床合作

10月16日，亚盛医药发布公告，与阿斯利康达成临床合作协议，双方将共同进行Bcl-2抑制剂APG-2575联合阿斯利康的BTK抑制剂康可期的注册性3期临床研究。

/ 02 / 医药动态

1) 新樾生物/深圳市小分子新药创新中心ND-003片获批临床

10月17日，据CDE发布，新樾生物/深圳市小分子新药创新中心ND-003片获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

2) Elpiscience ES104获批临床

10月17日，据CDE发布公告，Elpiscienc ES104获批临床，拟联合紫杉醇用于局部晚期或转移性实体瘤。

3) 海融医药HR1405-01注射液获批临床

10月17日，据CDE官网，海融医药HR1405-01注射液获批临床，拟用于成人患者发热的退热治疗。

4) 复星医药在研品种利拉鲁肽处于III期临床试验阶段

10月17日，复星医药在互动平台表示，公司在研品种利拉鲁肽（拟用于糖尿病适应症、肥胖症适应症）在国内处于III期临床试验阶段。

5) 乐普医疗下属公司半自动体外除颤器获得注册批准

10月17日，乐普医疗发布公告，下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得国家药监局（NMPA）注册批准。

6) 中国生物制药在研减肥药临床试验申请获受理

10月16日，中国生物制药发布公告，在研减肥药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向CDE提交Ⅰb/Ⅱ期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。

7) 兴齐眼药获得玻璃酸钠滴眼液药品注册证书

10月17日，兴齐眼药发布公告，玻璃酸钠滴眼液获批上市，用于治疗干眼症，缓解干眼症状。

8) 华海药业子公司HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定

10月17日，华海药业发布公告，子公司华奥泰的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得FDA的孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。

9) 盟科药业MRX-5在澳大利亚获得开展I期临床试验许可

10月17日，盟科药业发布公告，公司自主研发的新型苯并硼唑类抗生素MRX-5，在澳大利亚获批一期临床，拟用于治疗分枝杆菌属，特别是由非结核分枝杆菌引起的感染。

10) 奥赛康子公司抗CLDN18.2单抗获批关键3期临床

10月17日，奥赛康子公司AskGene发布公告，已获得CDE批准开展3期临床研究，以评价靶向CLDN18.2单抗ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂，一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性。

/ 03 / 海外要闻

1) 强生第三季度调销售额213.5亿美元

10月17日，强生公布三季报，第三季度销售额213.5亿美元，同比上涨6.8%。其中，与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法Carvykti三季度销售额1.52亿美元。

2) 默沙东Keytruda获批新适应症

10月16日，默沙东发布公告，FDA已批准PD-1抑制剂Keytruda，用于治疗可切除（肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与含铂化疗联用作为手术前新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗 。

3) 诺和诺德13亿美元收购ocedurenone

10月16日，诺和诺德和亨利医药共同宣布，诺和诺德以高达13 亿美元的价格从亨利医药收购ocedurenone。此次收购取决于Ocedurenone是否获得相关的监管批准与其他惯例条件，预计将在2023年底之前完成。