基石药业：新时代下，创新药新逻辑与新机会_风闻

近日，第四届全球生物医药前沿技术大会在苏州召开。本次大会以“让前沿技术为中国医药创新注入源头活水”为主题，吸引了业界领袖与专家的高度关注。基石药业首席执行官杨建新博士受邀出席此次大会，并在主论坛的“新时代下，创新药新逻辑与新机会”圆桌对话上与多领域专家进行了深入交流与分享。

第四届全球生物医药前沿技术大会汇集了来自海内外院士科学家、医药上市公司董事长以及投资机构创始人，围绕药监政策、前沿技术、创新开发、商业化和人才等多个议题展开前瞻性的交流对话。

基石药业首席执行官杨建新博士（左三）受邀出席“新时代下，创新药新逻辑与新机会”圆桌对话

在本次大会主论坛的“新时代下，创新药新逻辑与新机会”圆桌对话环节，杨建新博士与多位专家共同探讨了当前新时代下创新药的新逻辑与新机遇。杨博士表达了对生物医药行业坚定的信心，他强调在行业低迷时保持积极态度的重要性，并指出作为公司首席执行官，关注如何实现盈利、融资以及成本节约是至关重要的。在谈及企业在当下如何度过低迷期时，杨博士指出，企业需要用长远的眼光发展，全力以赴，并避免做出重大错误决策。他相信许多药企仍然有机会克服困难，保持生存与发展。

针对目前非常热门的ADC领域，杨建新博士也分享了基石药业在研发方面的布局与创新。他提到，除临床前的两款ADC外，基石药业的CS5001是一款潜在全球同类最佳ROR1 ADC，目前该产品正在美国、澳大利亚和中国大陆同步开展I期临床试验，预计在2023年底左右公布初步疗效数据，研发进展在同类产品中排名全球第二。

在谈及创新药国际化发展时，杨建新博士表示，“出海”一直是基石药业非常重视的商业策略。最近，基石药业已收到欧洲药品管理局（EMA）对舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（MAA）的临床试验核查通知。此前，EMA和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，两项申请正在审评过程中，将有望在2024年上半年实现在海外获批上市。杨博士强调，在创新药国际化发展中机遇与挑战并存。他认为中国生物医药企业在全球化竞争中具备研发成本和患者资源的优势，因此鼓励行业持续保持审慎乐观的态度并提前进行国际化布局。

作为专注于肿瘤免疫及精准治疗领域的生物制药企业，基石药业自成立以来已成功上市四款创新药，包括三款同类首创的精准治疗药物——普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）、拓舒沃®（艾伏尼布片），以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）。

2022年，公司商业化进程突飞猛进，收入同比增长142%，实现总收入翻倍。同时，基石药业的产品管线在全球范围内进一步延伸，临床开发以及新药上市也在高速推进。2022年初至今，基石药业已收获三款产品的六项新药上市申请的批准，另有五项新药上市申请正在审评中。

此外，PD-1抗体Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期国际多中心注册研究已于2022年完成患者入组，预计将在2024年第一季度首次公布本试验的研究结果。同时，公司有多项研究在顶尖期刊，包括The Lancet Oncology，Nature Cancer，JCO等）以及国际学术会议（ASCO、ESMO、WCLC、ASH等）上展示。这些成绩进一步证明了基石药业在肿瘤治疗领域卓越的研发实力。

2022年至今，基石药业在产品管线和业务经营方面取得了丰硕的成果，实现了多个重要里程碑，稳定创收，为进一步的增长计划提供了财力和资金支持。此外，公司在阿伐替尼等产品的地产化方面也已取得重大进展，预期将显著降低成本以提高产品的长期盈利能力。展望未来，基石药业将继续加强内源研发，依托强大的临床引擎，不断拓展战略合作，最大化产品的学术和商业价值，推动高速增长。杨建新博士一如既往对公司的发展充满信心，多次增持公司股份，并相信基石药业能够在复杂的市场环境中稳健经营并实现快速增长。