抗癌药物严重短缺，美国“低头”：允许进口齐鲁制药一款化疗注射液_风闻

上观新闻2023年06月05日 13:00:371人参与1评论美国食品和药物管理局（FDA）正在放宽进口某些化疗药物的规定，以解决抗癌药物短缺的问题。

据美国《华尔街日报》网站6月3日报道，美国食品和药物管理局（FDA）正在放宽进口某些化疗药物的规定，以解决抗癌药物短缺的问题。

该机构表示，将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国，尽管该产品尚未获得药管局批准，而且药瓶上贴的是中文标签。

美国食品和药物管理局还在2日表示，它还将允许一家最近因生产违规而暂时停产的印度工厂恢复向美国出口某些抗癌药物，只要后者满足第三方对其质量的认证等条件。

该机构表示，它还将灵活增加其他顺铂产品和化疗药物的供应。

▲资料图片：在齐鲁制药有限公司济南高新制剂分厂，工人在制剂生产线上作业。（郭绪雷 摄）

据报道，顺铂是一种广泛使用的化疗药物。根据美国国家癌症研究所的数据，所有癌症患者中有10%到20%使用这种药物治疗。

顺铂也被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。根据药管局的数据，自2月份以来，它一直处于供应短缺状态。

报道说，最近几个月，医生不得不对一些癌症药物实行配给。

药管局局长罗伯特·卡利夫在一条推文中说：“药管局认识到稳定、安全地供应用于肿瘤的关键药物的重要性，特别是那些用于潜在治愈或延长生命的药物。”

卡利夫说，该机构将确保短缺期间使用的产品对患者是安全的。

美国癌症学会首席执行官卡伦·克努森上个月表示：“某些抗癌药物的短缺已成为全国癌症患者面临的严重且危及生命的问题。许多短缺药物没有有效的替代品。”

据美国临床肿瘤学会称，3月下旬和4月初，顺铂供应短缺情况加剧。

在《癌症通讯》周刊近日发表的采访中，药管局癌症项目负责人理查德·帕兹杜尔称，顺铂之所以短缺，是因为制造商没有对产能进行投资。

报道称，根据一份机构检查报告，在药管局去年11月发现一家印度制造工厂存在质量问题后，便开始出现顺铂短缺的情况。

跟踪药物短缺情况的临床药剂师、犹他大学卫生中心的埃琳·福克斯说，这家工厂由印度因塔斯制药公司所有，供应了美国约一半的顺铂。药管局发言人说，因塔斯制药公司关停了该工厂顺铂和一种名为卡铂的类似药物的生产。福克斯说，其他制药商无法填补这一空白，这促使许多医生使用卡铂，这是另一种现在也很短缺的化疗药物。

药管局监测到药物短缺，并与企业和医生合作以缓解这一情况，但它无权强制制造商制造药物或采取其他严厉措施。

帕兹杜尔告诉《癌症通讯》，药管局已提出帮助顺铂制造商增加供应。该机构还在探索是否可以延长已经分发的药剂的有效期。