科伦药业HER2 ADC申报上市；京东健康一季度收入139.5亿元_风闻

国产HER2 ADC的下一位玩家，呼之欲出。

今日，科伦药业发布公告，子公司HER2 ADC注射用A166上市申请获得受理。如果一切顺利的话，不久后我们就将迎来第二款国产HER2 ADC。

国内玩家的减肥药角力中，信达生物拔得头筹。

今日，信达生物发布公告，其GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362，高剂量9mg方案在治疗中国肥胖受试者的2期临床研究中达到24周主要终点，治疗24周后相对于安慰剂减重幅度可达15.4%（14.7kg）。

京东健康一季度营收大幅增长。

5月11日，京东健康发布一季报。报告期内，公收入139.5亿元，同比增长54.2%；经营盈利11.6亿元，同比增107.8%。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /行业速递

1) 京东健康一季度收入139.5亿元，同比增长54.2%

5月11日，京东健康发布一季报。报告期内，公收入139.5亿元，同比增长54.2%；经营盈利11.6亿元，同比增107.8%。

2) 片仔癀两名高管接受纪委监委调查

5月10日，据当漳州纪委监委官方网站，片仔癀副总经理刘丛盛、董事长潘杰涉嫌严重违纪违法，目前正接受漳州市纪委监委纪律审查和监察调查。

3) 和黄医药任命苏朗智为独立非执行董事

5月11日，和黄医药发布公告，任命苏朗智教授为独立非执行董事及董事会委员会成员。

/ 02 /医药动态

1) 方坦思生物人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针获批临床

5月11日，据CDE官网，方坦思生物人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针获批临床，拟用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

2) 恒瑞医药SHR7280干混悬剂获批临床

5月11日，据CDE官网，恒瑞医药SHR7280干混悬剂获批临床，拟用于控制性超促排卵治疗的患者，抑制早发LH峰，防止提前排卵。

3) 恒瑞医药SHR-1905注射液获批临床

5月11日，据CDE官网，恒瑞医药GnRH受体拮抗剂SHR-1905注射液获批临床，拟用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

4) Holy Stone公司IBD98-M缓释胶囊获批临床

5月11日，据CDE官网，Holy Stone公司 IBD98-M缓释胶囊获批临床，拟用于治疗轻至中度溃疡性结肠炎。

5) 恒瑞源正HRYZ-T101注射液获批临床

5月11日，据CDE官网，恒瑞源正TCR-T产品HRYZ-T101注射液获批临床，拟用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤。

6) 北京生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗获批临床

5月11日，据CDE官网，北京生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗获批临床，拟用于预防本株流感病毒引起的流行性感冒。

7) 舒泰神STSG-0002注射液Ib/II期临床试验完成首例受试者给药

5月11日，舒泰神发布公告，RNAi候选药物STSG-0002注射液在北京大学第一医院完成了针对慢性乙型肝炎适应症Ib/II期临床试验的首例受试者给药。

8) 信达生物IBI362 II期临床研究达到24周主要终点

5月11日，信达生物发布公告，GLP-1R/GCGR双靶点激动剂IBI362高剂量9 mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究达到24周主要终点，治疗24周后相对于安慰剂减重幅度可达15.4%。

9) 科伦药业A166上市申请获得受理

5月11日，科伦药业发布公告，子公司HER2-ADC注射用A166上市申请获得受理，拟用于治疗经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。

10) 勃林格殷格翰递交佩索利单抗注射液新适应症上市申请

5月11日，勃林格殷格翰发布公告宣布，已递交IL-36单抗佩索利单抗注射液新适应症上市申请，用于预防泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。

11) 悦康药业YKYY017雾化吸入剂在美获批临床

5月11日，悦康药业发布公告，YKYY017雾化吸入剂在美国获批临床，拟用于预防和治疗新型冠状病毒感染。

12) 武汉生物所口服六价重配轮状病毒活疫苗拟纳入优先审评

5月11日，据CDE官网，武汉生物制品研究所口服六价重配轮状病毒活疫苗（Vero细胞），拟纳入优先审评。

13) 上海谊众紫杉醇胶束列入“新优药械”产品目录

5月11日，上海谊众发布公告，注射用紫杉醇聚合物胶束已正式列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。

/ 03 /器械跟踪

1) 融晟医疗自膨式可载粒子胆道支架获批上市

5月11日，据NMPA官网，融晟医疗自膨式可载粒子胆道支架获批上市，适用于因恶性肿瘤导致的无法手术或者不愿手术切除的胆道狭窄/梗阻的扩张及治疗。

/ 04 /海外要闻

1) 武田制药2022财年营收4.03万亿日元，同比增长12.8%

5月11日，武田制药公布2022财年年报。报告期内，公司营收4.03万亿日元，同步增长12.8%；营业利润4.91千亿日元，同比增长6.4%。

2) 西门子医疗二季度净利润同比下降81%

5月10日，西门子医疗发布二季报。报告期内，公司营收54.6亿欧元，同比下降2.5%；净利润从1.08亿欧元，同比下降81%。

3) Chiesi /Protalix 的Elfabrio获FDA批准上市

5月10日，Chiesi /Protalix联合宣布，FDA已经批准重组人α-半乳糖苷酶Elfabrio上市，用于治疗法布里病成年患者。

4) 拜耳与Bicycle合作开发放射性偶联药物

5月10日，拜耳和Bicycle Therapeutics宣布，达成一项战略合作协议，将共同发现、开发、生产和商业化Bicycle放射性偶联药物，这些药物靶向多个双方共同同意开发的肿瘤靶标。

文／方涛之