欧洲监管观察｜欧盟和英国产品责任和安全前景分析_风闻

走出去智库观察

3月30日，欧洲议会通过了《通用产品安全条例》（GPSR）。不过，该法规仍待欧洲理事会批准后才能生效。该法将解决人工智能和联网设备应用等新兴技术带来的安全挑战，以及跨境网上销售/购买所带来的挑战。

走出去智库（CGGT）观察到，《通用产品安全条例》（GPSR）对已经生效了二十多年的2001/95/EC号《通用产品安全指令》（GPSD）进行了实质性修改，并推动欧盟产品监管格局取得最重要的更新。

随着欧洲的产品责任和安全的法律环境变化，走出去智库（CGGT）建议中国企业应当未雨绸缪，尽快熟悉欧洲与产品责任和安全有关的各项标准，并从产品的设计、制造、检测、标识等各个环节制定并实施一套完整的战略。当产品在欧洲市场出现问题时，及时调查和处理，采取措施尽量降低事件造成的负面声誉影响。

欧洲产品责任方面的监管有哪些变化？今天，走出去智库（CGGT）刊发国际领先律所——泰乐信律师事务所（Taylor Wessing)的文章，供关注欧洲监管的读者参阅。

要 点

CGGT，CHINA GOING GLOBAL THINKTANK

1、****《通用产品安全条例》（GPSR）获得正式通过后，成员国在适用新规则前有18个月的过渡期。但重点是，由于该规则将采取条例而非指令的形式，并直接适用于各个成员国，这意味着相关规定在国家间的差异将减少。

**2、**2022年8月，英国政府宣布打算在2025年前让自动驾驶汽车开上英国公共道路，今年将是自动驾驶汽车和支持这一技术的监管框架在英国发展的重要一年。

**3、**由于受到了新兴技术的巨大影响，食品和饮料行业不得不随之发展和适应新的供应渠道，例如，现在有比以往更多的基于技术的食品配送公司。然而，这个受到严格监管的领域的法律一直在努力跟上变化的步伐，对有关食品配送公司的监管和随之而来的义务仍然没有得到解决。

正 文

CGGT，CHINA GOING GLOBAL THINKTANK

对于欧盟和英国的产品责任和产品安全的法律监管而言，2023年无疑是重要的一年。

本文概述最近的一些改革并分析和预测2023年法律走向，制造商、进口商、分销商和在线经营者尤其应该密切关注这些变化，并为未来的巨大变化做好准备。

欧盟产品安全方面的改革

欧盟委员会一直在尝试调整欧盟过时的产品安全制度，2022年年底，欧洲理事会和欧洲议会就《通用产品安全条例》（GPSR）达成了临时协议，该条例将取代现有的2001/95/EC号《通用产品安全指令》（GPSD）。

《通用产品安全条例》（GPSR）将解决人工智能和联网设备应用等新兴技术带来的安全挑战，以及现实中越来越多的产品在网上销售/购买所带来的挑战。

尽管《通用产品安全条例》（GPSR）的正式实施仍有待审批（因此条例内容可能会有变化），但我们已知的更新，将包括：

·在线经营者必须建立一个单一联络点负责产品安全，并有义务确保他们了解其平台上的交易者和他们提供的产品。

·将建立一个适用于所有产品的单一市场监督制度，市场监督机构能够发布命令，要求线上市场撤下其平台上的危险产品。

·将加强产品召回和安全警告规则，并将对产品召回通知的形式和内容提出具体要求。消费者将有权要求对召回产品进行维修、退款或更换。

·将制定具体措施，力求保护包括儿童在内的弱势客户，并涵盖网络安全风险。

在产品进入欧盟市场之前，必须在欧盟设立经济运营者（目前只有欧盟统一立法（如《玩具安全指令》）所涵盖的产品有这一项要求）。不论这些产品的产地在哪里，经济运营者都需要为线上和线下销售的产品指定一名负责人。

**《通用产品安全条例》（GPSR）获得正式通过后，成员国在适用新规则前有18个月的过渡期。**但重点是，由于该规则将采取条例而非指令的形式，并直接适用于各个成员国，这意味着相关规定在国家间的差异将减少。

由于英国脱欧，所以《通用产品安全条例》（GPSR）不会在英国自动实施，但这些变化（如果实施）将适用于所有在欧盟销售产品的制造商，因此英国企业将产品投放到欧盟市场时，也会受到影响。

欧盟产品责任改革

为适应创新产品和现代供应链模式，产品责任法也需要更新。为此，欧盟委员会也公布了对85/374/EEC号《产品责任指令》的更新建议（提案）。简而言之，该提案：

·扩大了《产品责任指令》的范围，能够涵盖无形产品，如数字内容、软件、人工智能（AI）系统和AI功能商品。

·扩大了潜在被告的范围，包括软件开发商等。

·扩大了损害的定义，包括非专门用于专业用途的数据的丢失或损坏。

·增加了对产品缺陷的更多判定因素，包括产品是否能学习（即人工智能）以及对与之一起使用的其他产品的影响。

·在涉及复杂技术的案件中，减轻或倒置了举证责任。

·对在欧盟市场上投放产品的制造商、软件开发商和进口商规定了新的披露义务，这可能会出现为了协助进行索赔而将复杂的技术信息移交给消费者的情形。

这些变化虽然仍处于欧盟行政程序的早期阶段，但也是为了适应当今不断发展的经济而朝着更新产品责任法的正确方向前进。如果获得批准，我们可以期待看到这些重大变化在2024-2025年左右得到实施。

英国产品安全和责任框架改革

英国产品安全和标准办公室（OPSS）一直在对英国的产品安全和责任制度进行自己的审查。

例如，在2021年，英国产品安全和标准办公室委托进行了一项关于人工智能对产品安全影响的研究，该研究结果于2022年5月公布。该研究发现，由于产品和服务之间的界限模糊，而且对产品、生产者和投放市场的定义以及安全、伤害、损害和缺陷等相关概念的适用性规定不明确，人工智能在消费产品中的使用对现有的产品安全和责任的监管框架造成了挑战。

我们不得不拭目以待，看看我们在上面概述的有关欧洲产品安全和责任制度的提案是否也会被部分或全部纳入英国法律。虽然预计会有一些差异，但同样地，我们能够理解确保英国为在欧盟市场上投放产品的公司制定相同或类似标准将大有裨益。

《保留欧盟法律（撤销和改革）法案》—— 从头再来？

英国政府已经明确表示，希望从英国的法律体系中删除基于欧盟的现有法规，这些欧盟法规通常被描述为繁文缛节。对此，英国政府采取的措施是《保留欧盟法律（撤销和改革）法案》（简称《法案》），该法案于2023年1月19日在上议院进行了一读。

根据该《法案》，除非被另行明确地保留在英国法律中，所有直接保留的欧盟条例和欧盟衍生的附属立法（即实施欧盟产品安全指令的英国条例）将于2023年12月31日自动从英国法律体系中删除。至关重要的是，该《法案》还赋予议会权力，可以将相关法律的删除推迟到2026年6月23日。

这将对英国绝大多数的产品安全立法产生影响，包括适用于一般消费品、玩具和电气产品的法规，因此有可能会对产品安全产生重大影响。

英国政府如果不打算明确保留相关法律，则需要在一年内建立一个新的英国产品安全制度——这一时间框架前所未有，使得企业没有多少时间来适应潜在的重大变化。或者，英国的产品安全体系将面临迫在眉睫的风险，即原来的产品安全规则不再适用，但也没有一个新系统及时取而代之。这将给在英国现行产品安全规则下运营的企业带来重大担忧。

该《法案》目前正在由英国上议院审议。我们预计英国政府将宣布保留关键的英国产品安全法规，或宣布启动法案中的延迟条款，以便英国政府能够有更多时间制定新的立法提案，以及按照惯例与行业利益相关者进行磋商。我们将继续关注该《法案》在议会的进展情况，等待英国政府对产品安全问题作出公告。

UKCA标识——企业还有两年多时间准备

欧盟建立已久的CE标识制度（安全合格标志）在英国本应从2023年1月1日起被大不列颠的UKCA标识体系所取代（北爱尔兰继续沿用CE标识制度）。然而，2022年11月，英国政府宣布，使用UKCA标识的截止期限将推迟到2024年12月31日，因为尽管截止期限迫在眉睫，仍有许多企业尚未适应新制度。

在新的截止期限前，企业可以使用UKCA标识，或者可以自行选择仍然一直展示CE标识。但在2024年12月31日之后，仅标有CE标识的产品将不被英国市场所接受。只要产品符合英国和欧盟的规定，就可以获得UKCA和CE双重标识。

UKCA标识制度的运作方式与CE标识制度相同，即进入大不列颠市场的相关产品（例如，玩具、电气产品和机械）必须经过合格评估程序，一旦完成，将起草一份合格声明，并附上UKCA标识作为合格的象征。

在2024年12月31日前，需要起草一份单独的英国合格声明，根据英国自己的安全规则和标准来评估产品。但根据过渡性措施的规定，在2027年12月31日前，制造商可以依据2024年12月31日前完成的第三方欧盟合格评估显示UKCA标识。

此外，过渡性贴标的形式也增加了，以使企业更容易遵守新制度。这意味着在2027年12月31日之前，UKCA标识可以用贴纸或其他临时形式贴在产品上，或贴在产品附带的文件上。在2027年12月31日之后，UKCA标志必须以永久形式出现，即必须按照相关法规的要求印在标签或产品上。

值得注意的是，这是第二次延长引入UKCA标识制度的截止期限。企业应充分利用这次延期，以确保自己能够在2024年年底前充分理解和遵守这些新规则。

自动驾驶汽车

**2022年8月，英国政府宣布打算在2025年前让自动驾驶汽车开上英国公共道路，今年将是自动驾驶汽车和支持这一技术的监管框架在英国发展的重要一年。**英国政府计划制定“一项强有力的监管框架，能为创新者和投资者提供监管的确定性，并让公众相信自动驾驶技术是安全、有保障的，同时又符合社会利益”。这一愿景得到了1亿英镑的支持，英国政府已确认其中的3400万英镑将用于研究，以支持产品安全方面的发展。

对于这项自动驾驶汽车新监管框架，预计我们在2023年可以看到关于二级立法的讨论，其中会对该新监管框架的要求进行更详细的规定。

关于自动驾驶汽车安全目标水平的意见咨询已于2022年10月结束，英国政府对该意见咨询的反馈特别令人感兴趣，该意见咨询将为该二级立法的部分内容提供信息。

就自动驾驶汽车是否应达到胜任和谨慎的人类司机的标准（高于普通人类司机），英国政府正在征求意见，因此这将引起汽车行业企业和道路使用者的浓厚兴趣。

监管框架的其他变化包括增加新的法律行为人，并说明他们的义务和责任（如法律委员会在2022年1月建议的授权自动驾驶汽车实体、责任人使用者和非责任人使用者的操作者），以及作为大不列颠型式认证计划一部分的自动驾驶汽车的新技术标准。

汽车行业的企业需要做好准备，以适应自动驾驶汽车监管框架上述变化，但今年也将为企业提供进一步的机会，能够尝试参与塑造该监管框架。

食品法

作为欧盟2020年5月通过的“从农场到餐桌”战略的组成部分（该战略旨在加速欧盟向公平、健康和环保的食品体系过渡），欧盟委员会宣布计划修订《第1169/2011号关于向消费者提供食品信息的欧盟条例》。公开意见咨询于2022年3月结束，欧盟委员会原计划在2022年第四季度通过修订计划，但目前仍在等待中。拟议的措施包括：

·在包装正面的统一、强制性的营养标签（用于取代目前欧盟各成员国普遍使用的可自愿选择的公共品牌标签和私营品牌标签制度组合）。

·营养成分分析，从而限制食品健康声明和对高脂肪、高糖和/或高盐食品的宣传。

将强制性原产地或出处说明扩大到特定产品。

·修订关于日期标识的规则，即“此日期前使用”和“最佳”日期。

·其目的是确保向消费者提供更好的标签信息，帮助他们做出更健康、更明智和更可持续的食品选择。

前几届英国政府也考虑并解决了其中的一些问题。这个领域已经出现了改革，预计还会有进一步的改革。例如，为阻止冲动购买，从2022年10月1日起，《2021年食品（促销和投放）（英格兰）条例》禁止将高脂肪、高盐或高糖的食品和饮料产品（三高产品）展示在收银台等店内显眼位置以及线上食品配送网站主页等网页显眼位置。

然而，禁止对三高产品进行批量价格促销的计划已被推迟到2023年10月1日，同时禁止在晚上9点之前播放垃圾食品广告（以限制儿童接触此类广告）的提议也被推迟了。这些措施是否按计划在2023年10月实施，我们拭目以待。

近年来，由于受到了新兴技术的巨大影响，食品和饮料行业不得不随之发展和适应新的供应渠道，例如，现在有比以往更多的基于技术的食品配送公司。然而，这个受到严格监管的领域的法律一直在努力跟上变化的步伐，对有关食品配送公司的监管和随之而来的义务仍然没有得到解决。例如，根据英国食品法，这些平台是否有资格成为食品业务经营者（FBO），进而，遵守食品法的要求，并确保只向市场投放安全食品，是这些平台的责任，还是食品制作餐厅的责任？向消费者提供过敏原信息是由送餐公司负责，还是最好由食品制作餐厅负责？谁是完成食品召回或退出市场的最佳人选？

这无疑导致了供应链中哪些实体有哪些义务存在不确定性，意味着提供给消费者的信息是不一致的，使旨在保障消费者的食品安全程序被割裂。

我们正密切关注这一领域，以了解欧盟和英国是否会尝试对食品业务经营者相关法律进行解释说明，还是会引入新的立法来监管食品配送业务。

来源：泰乐信律师事务所

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