荃信生物、键嘉医疗申IPO；16.7亿美元，BioNtech引进映恩生物ADC药_风闻

3月31日，据港交所披露易，创新药研发公司荃信生物IPO申请获受理；4月2日，据上交所官网，手术机器人公司键嘉医疗IPO申请并获得受理。两家公司将会在什么时候与二级市场投资者见面呢？

武田制药、BioNtech加注ADC药物研发。

4月3日，武田制药宣布，与Innate Pharma达成战略合作协议，将使用Innate开发的一组精选抗体，开发、生产和商业化抗体药物偶联物。

同日，BioNtech宣布，与映恩生物达成战略合作协议，引进后者两款ADC新药中国地区以外的全球权益。BioNtech将支付1.7亿美元预付款，以及15亿美元里程碑金额和一定比例的销售分成。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /市场速递

1）键嘉医疗申请科创板IPO

4月2日，据上交所官网，键嘉医疗在科创板递交IPO申请并获得受理。键嘉医疗成立于2018年，从事手术机器人及相关产品的研发、生产和销售。

2）荃信生物申请港股IPO

3月31日，据港交所披露易，荃信生物IPO申请获受理。荃信生物是一家创新药公司，研发管线覆盖皮肤疾病、风湿、呼吸系统疾病、消化系统疾病等多个治疗领域。

/ 02 /医药动态

1）和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格

4月3日，和誉医药发布公告表示，FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格，适应症为治疗软组织肉瘤。

2）石药集团抗体药物偶联物CPO301获美国临床试验批准

4月2日，石药集团发布公告表示，抗体药物偶联物CPO301获美国临床试验批准，用于治疗EGFR基因突变或EGFR过表达的晚期肺癌的安全性、药物动力学及初步疗效。

3）辉大基因眼科基因治疗药物获FDA孤儿药资格

4月3日，辉大基因宣布，其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。

4）西比曼生物启动脂肪间充质干细胞产品3期临床

4月3日，西比曼生物宣布，启动公司的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin的3期临床试验。

/ 03 /器械跟踪

1）易瑞生物产品通过美国 FDA 510(K)审核

4月3日，易瑞生物公告表示，公司产品药物滥用多联尿液检测试剂杯通过美国 FDA510（K）的审核。

2）妙娅生物髋关节假体（生物型）获注册批件

4月3日，据NMPA官网，妙娅生物髋关节假体（生物型）获注册批件。

3）大博医疗金属骨针获注册批件

4月3日，据NMPA官网，大博医疗金属骨针获注册批件。

4）强生环形标测导管获注册批件

4月3日，据NMPA官网，强生环形标测导管获注册批件。

/ 04 /海外药闻

1）武田制药与Innate Pharma达成战略合作协议

4月3日，武田制药与Innate Pharma达成战略合作协议。武田制药将使用Innate开发的一组精选抗体，开发、生产和商业化抗体药物偶联物。

2）Apellis Pharmaceuticals或被收购

4月3日，Bloomberg报道，知情人士透露大型制药公司意欲收购专注于罕见病和眼科疾病领域的生物技术公司Apellis Pharmaceuticals。

3）16.7亿美元，BioNtech引进映恩生物ADC药物

4月3日，BioNtech宣布，与映恩生物达成战略合作协议，引进后者两款ADC新药中国地区以外的全球权益。BioNtech将支付1.7亿美元预付款，以及15亿美元里程碑金额和一定比例的销售分成。

文／朱来