“代购氯巴占案”一审免“贩毒罪”，但患者救命药仍用不起_风闻

　　在各方关注下，这些事件大大推进了病友群体的用药可及：“真的是把药品引进和生产提速了不知多少年，不然，我们这些家长还得整天提心吊胆地从国外买药。”

　　撰文 | 张皓宇

　　为病友代购氯巴占等药物、一度被控“贩毒”的罕见病患儿的父亲“铁马冰河”（网名），在首次开庭一年后，等来一审判决。3月31日，河南省中牟县人民法院对该案第二次公开开庭审理并当庭宣判，认定不构成走私贩卖毒品罪，构成非法经营罪，考虑其社会危害性较小，免于刑事处罚。

　　“铁马冰河”是一位结节性硬化症孩子的父亲，他向“医学界”表示，对于这个结果，“预期之中，在接受底线之上”，将和律师研究后再决定是否上诉，并呼吁大家关注自己的案情时，重点聚焦癫痫患儿群体在氨己烯酸等药物上的巨大需求。

　　“医学界”在与当事人和结节性硬化症群体代表对话时了解到，氨己烯酸在国内已经上市，理论上不再需要代购，但因为价格差等原因，病友仍时刻面临负担高低的抉择。

　　代购氯巴占案从引发关注至今，跨越了三年，难治性癫痫相关疾病的广大群体，欣然看到“有药可用”正一步步实现，但用药保障仍存在严峻挑战。

　　代购是无奈之举

　　2021年7月，民警查获“铁马冰河”走私的氯巴占10.5万毫克。氯巴占是我国管制的二类精神药品，河南中牟检察院以走私、贩卖毒品罪对其起诉；2022年3月18日，该案一审第一次开庭，辩护律师作无罪辩护，认为涉案的“氯巴占”应被认定为药品，本案系病友互救、互助行为，不应该认为犯罪。

　　2023年3月31日，该案一审第二次开庭，检方的起诉罪名从走私、贩卖毒品罪改为“非法经营罪”。该案判决后，中牟县法院发文陈述，指出氯巴占、喜保宁、雷帕霉素系境外销售的处方药品，经审计，被告人从境外购买上述三款药物，共计支出人民币123.86万余元，向202名微信群成员销售药品总金额50.41万余元。

　　中牟县法院经审理认为，被告人违反国家规定，非法经营药品，其行为已构成非法经营罪。但考虑到其买卖的药品用于治疗癫痫病患者，社会危害性较小，属于情节轻微，不需要判处刑罚，遂作出上述判决。

　　3月31日第二次开庭前，“铁马冰河”（右）与辩护律师合影。（受访者供图）

　　“铁马冰河”向“医学界”强调，他为病友代购药物是“很自然的行为”：“因为我自己小孩需要用药，特别是病友们对我很信任，我也没想过去做个什么高尚的事情。”

　　结节性硬化症（TSC）位列国家《第一批罕见病目录》，该病易在皮肤、脑、各脏器和骨骼等多部位器官发生良性错构瘤，癫痫是其主要表现。中国医学科学院-北京协和医学院长聘教授张宏冰长期关注TSC的诊疗，他向“医学界”指出，TSC群体主要需用雷帕霉素和氨己烯酸（即判决提及的喜保宁）治疗，氯巴占则适用于治疗对其他抗癫痫药无效的难治性癫痫，而这些药物，对国内TSC群体而言长期难以通过合规途径买到。

　　雷帕霉素虽在国内上市，但适应症至今未纳入该疾病，尽管《罕见病诊疗指南》表明，雷帕霉素所属的mTOR 抑制剂是有效的TSC特异性靶向治疗方法，患者依然很难拿到处方；氨己烯酸是婴儿痉挛一线用药，在2022年前，未有药物在国内上市；氯巴占在2022年前也未进入国内。

　　“铁马冰河”的女儿2013年出生，两个月后就发生了癫痫症状，但直到2017年，才得到确诊患有结节性硬化症。此后，如何防范女儿发作癫痫，成了家人最焦虑的事项。

　　癫痫也是影响患儿智力发育的重要因素，一般发作次数越多，对智力影响越严重。因为癫痫随时可能发作、一发作必须及时处理，许多患儿家长要经常日夜不眠不休地守在孩子身边。

　　在得到妥善治疗前，“铁马冰河”的女儿几乎每天都有轻微发作症状，“在一两秒钟内，突然发呆、脸色不对”，而严重癫痫则两三天一次、经常在晚上发病，“四肢乱动乱蹬、惊恐状大声喊叫，持续大概几秒到十几秒的样子，有时一晚上要发作两次。”

　　确诊后，为防控癫痫，“铁马冰河”为女儿尝试了多款药物，直到2019年，他为女儿用上了氨己烯酸后，身体情况稳定下来，癫痫基本不再发作。女儿读完了幼儿园，但因为诊疗干预较晚，智力停留在了两三岁左右。

　　2021年春天，“铁马冰河”建立了病友群，逐渐发展到两个微信群，一个500人， 一个100余人，在群里交换的信息，不只涉及药物，也包括孩子的治疗与护理，更有对抗疾病的信心。

　　“家长们经常能聊到晚上三四点钟，互相鼓励、交流经验，我查阅到有用的医疗信息，会在群里发一下，但更多的是病友自己的沟通，最常见的是‘我家断药了’的求助，大家就互相帮助一下。”他向“医学界”表示。

　　国内药物因未入适应症、未上市等问题无法触及，家长们只能寻求海外购药的方式。“铁马冰河”因为有稳定的购药渠道，逐渐进行了更多的代购工作。

　　案件材料显示，在国外，一盒氯巴占的价格是250元到300元，根据药品的规格不同，还有病友每次购买数量的不同，“铁马冰河”以每盒350元到450元的价格进行转卖。中牟县法院在发文中指出，被告人“两年多时间销售氯巴占获利3.1万余元”，同时说明“所获利润有限，不属于获得远超正常利润的情形。”

　　对此，“铁马冰河”向“医学界”表示，加价主要来自运费、通关缴税等，因为从海外购入再到发货给病友，需要多次转手，这中间的运费都由其承担。在2022年首次庭审前，132位患儿家属联名写的诉求书被递交到法院，希望法院可以判“铁马冰河”无罪。

　　在本次判决结果出来后，面对媒体的众多关注，他反复强调，氨己烯酸的用药难问题仍未得到解决，望各界关注TSC等群体这一用药需求。

　　告别海外代购，“有药可用”

　　仍需“药有所保”

　　蝴蝶结结节性硬化症罕见病关爱中心（以下简称“中心”）负责人刘金柱向“医学界”进一步介绍了国内TSC群体的用药现状与需求。中心联系到的已有5000多个TSC家庭，他指出，目前雷帕霉素、氨己烯酸、氯巴占都能在国内可及，但氨己烯酸的费用负担，仍让很多家庭选择海外代购。

　　关于雷帕霉素，该中心与国内药企合作，为病友开辟专门购药的渠道，大家可以拿到低于市场价20%-45%的药品；而氯巴占问题的解决，则得益于多起代购药物案得到广泛关注，罕见病行业组织、医院和国家卫健委、药监局等相关方快速反应，最终有了令人欣慰的结果。

　　在2021年末，“铁马冰河”案、“毒贩母亲”案被媒体广泛报道，一封1042名癫痫患儿家长的氯巴占“断药”求助信也传遍网络。2021年12月，国家卫健委公开回应，正在组织对患病群体进行摸底，并协调相关机构和部门处理中。在这背后，北京协和医院和中国罕见病联盟在沟通、传递患者诉求，收集患者信息等方面进行了大量努力。

　　2022年6月，国家药监局发布《关于印发

　　在刘金柱看来，“铁马冰河”为广大家长承受了委屈，在各方关注下，这些事件大大推进了病友群体的用药可及：“真的是把药品引进和生产提速了不知多少年，不然，我们这些家长还得整天提心吊胆地从国外买药。”

　　氨己烯酸在2022年左右，国内也有两家企业分别生产和引进了该药物，但让广大家长意外的是，费用比海外价格要高许多。刘金柱介绍到，按一个月最高的用药量计算，代购药物不同地区价格不等，一个月药费在1400元到2800元左右，而国内上市的药物费用均在每月1万元左右，没有医保。

　　在去年的国家医保目录谈判中，国内一款氨己烯酸药物入围了初审名单，但刘金柱后来沟通得知，企业降价的意愿不大，没有入围最终目录。对难治性癫痫患儿家庭而言，常常需要夫妻双方至少一位脱产照顾孩子，本身收入就极为受限，一个月仅一种药就需要上万的费用，无疑是许多患儿家庭的沉重负担。

　　刘金柱指出：“现在基本形成了这样一种局面，老病友还是习惯依赖海外购药渠道，新确诊的病友不了解这些信息，可能会选用国内药物。”

　　张宏冰向“医学界”表示，对难治性癫痫患者群体，“用得到”和“用得起”的问题都需要关注，“首先得有药可用，然后要推动药品适应症纳入相关疾病，下一步就是得到医保等保障，现在许多患者还是选择境外购买氨己烯酸等药物，只有解决药物价格高昂问题，推动纳入医保，减轻这些家庭的精神和经济负担，才能彻底让他们走出困境。”