首个新冠特效药停产的思考_风闻
医道乱则国乱-03-28 10:11
新冠中和抗体药物“安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法”是腾盛博药的首款商业化产品。2021年12月,该产品以“首款国产新冠特效药”的名号获批上市。
该疗法自2022年7月在国内商业化上市后,公司已基本将全部适销产品出售给25个省份及358家医院,实现销售收入约5162.6万元。。
如果以合计药物价格9668元(每人份用药剂量4支)计算,该药物销售量约为5340人份。据2022年7月该药物疗法上市发布会的消息,腾盛博药前后投入超过2亿美元(约合人民币13.78亿元)以确保联合疗法药物的研发和商业化。
腾盛博药决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作。公司表示,这一决定基于不断演变的COVID-19趋势,包括美国卫生与公共服务部将于2023年5月结束COVID-19的联邦公共卫生紧急状态,以及被拖延的CDMO(研发生产外包)现场监管核查。
投入13亿,只卖出5000万,最后停产。怎么都要回顾总结一下。
2020年,在武汉疫情几个月后,研发者从新冠康复血浆中提取出五六十种抗体,进行试验,发现两种抗体对新冠病毒有效。于是开始一期二期临床试验,证明对新冠原始毒株和德尔塔变种有效,于是公布国产首个新冠特效药研发成功。拥趸说它经过随机双盲对比,无比有效。质疑者认为,新冠病毒出现两年才研发出药物,两年半才生产,实在缓不济急。而且奥密克戎变种已经在美欧流行,这个抗体还需要对奥密克戎试验证明有效。而美欧大厂的抗体疗法,在奥密克戎变种面前都失效了。
果然后来传出,在实验室中,这个双抗体中的一个已经失效,另一个只有一半效果。公司坚持生产,2022年7月上市。奥密克戎继续变异,数字都不够用了。去年年底开放,新冠疫情在中国造成医疗拥堵,尽管这个双抗体价格很贵,但只要有效,肯定还是会被大量使用的,还有医保报销,结果只使用5000多剂。到现在可以说是草草收场。
投资者肯定亏了,真正抗疫也没用上,老百姓也没得到好处。再有各地方政府因疫返贫,一些地方连公交车都要停驶。
总结来说,药物总的理论思路要经过时间考验,要有历史高度。抗体理论是有效,但一期二期临床试验两年,病毒都变异了,抗体也就得变。抱残守缺,不顾时势变化刻舟求剑,最后只是零落结果。