基石药业去年商业化收入同比增142% ROR1 ADC年底公布初步数据_风闻

3月15日，港股创新药企基石药业（02616.HK）公布2022年财报，数据显示，基石药业2022年营收实现翻倍，为4.814亿人民币，其中商业化收入3.941亿人民币，截至2022年12月31日现金储备为10.42亿人民币。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示，2022年，基石药业商业化实现了突飞猛进的进展，商业化收入同比增长142%，并实现总收入翻倍，公司拥有充足的现金储备。产品管线在全球范围内也取得了突破性进展。“展望未来，我们将继续以临床研发为核心竞争力，多维度建立产品管线，依托强大的临床开发引擎，快速将创新药物推向国内外市场，进一步释放已上市产品的商业价值的同时，加速产品在全球主要市场实现其商业价值，造福全球患者，并为投资人、合作伙伴以及利益相关方创造更大的价值。”

值得注意的是，2022年基石药业五项新药上市申请获批，成功实现了两款新产品拓舒沃®（艾伏尼布片）和择捷美®（舒格利单抗注射液）的商业上市，加之此前上市的普吉华®（普拉替尼胶囊）和泰吉华®（阿伐替尼片），基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药，另有五项新药上市申请正在审评中，包括择捷美®一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市申请先后在英国和欧盟获得受理；此外，潜在同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验，预计2023年底前公布初步数据。

多项财报数据显示，伴随着研发成果的高效转化和全面商业化能力的释放，基石药业的自我造血能力进一步增强，进入了商业化收获期，未来数年的销售规模将有望实现持续高速增长。

新产品及新适应症上市步伐稳健

多元化商业策略进一步提升产品可及

在商业化维度，基石药业已上市三款同类首创精准治疗药物普吉华®、泰吉华®、拓舒沃®、以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®，且适应症仍在不断扩展。

而随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化，基石药业药品及其新适应症正在快速覆盖全国市场。基石药业2022年财报数据显示，精准治疗药物覆盖范围已从2021年的600家医院成功扩张至于180个城市的约800家医院，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%。一直以来，基石药业采用多种方法积极提升药品可及性和可负担性。目前，普吉华®、泰吉华®和拓舒沃®已纳入130个主要商业及政府保险计划，完成约220家医院及DTP列名，覆盖人口数逾9,000万，同比增长50%。

未来，基石药业将利用数字化平台、与下一代测序公司及国家病理质控中心合作、推进医院及DTP列名、优化定价策略、优化创新支付计划等一系列举措，持续提高患者可及性和可支付性。

临床开发继续保持加速推进

潜在全球同类最佳CS5001重磅出击

在研发维度，2022年里基石药业多个管线取得研发进展，在全球学术会议展示或顶尖医学期刊发布11项重磅数据，公司杰出的研发能力不断得到验证。

值得关注的是，择捷美®已经超越所有进口PD-(L)1单抗，取得了包括IV期NSCLC、III期NSCLC、R/R ENKTL、GC和ESCC的全部5项注册性临床研究的成功，其中NSCLC、GC和ESCC均为高发肿瘤类型。

此外，潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)作为基石药业管线2.0战略的重磅产品，目前正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验，有望在2023年底前公布初步数据，并探索与海外公司的合作机会。CS5001针对的ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性，在多类肿瘤中高度表达，全球其他两款进入临床阶段的ROR1 ADC均已被跨国药企以超过十亿美元的金额收入囊中。

不仅如此，PD-1抗体CS1003联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者III期全球临床试验的入组已于2022年3月完成；靶向PD-L1/4-1BB/HSA的三特异性分子CS2006的首次人体试验正在进行，研究地点包括美国及中国台湾。

目前，基石药业正在利用多种创新渠道建立研究管线，推进超过10个的早期管线项目，包括多特异性抗体、抗体偶联药物和用于治疗难治性细胞内靶点的专有平台。

战略合作关系持续强化

海外市场取得突破性进展

财报显示，2022年基石药业已与国内外多家领先药企达成战略合作伙伴关系，进一步推动已上市及处于后期开发阶段药物的商业化。

国内市场方面，基石药业与辉瑞就择捷美®合作进一步深化，有望最大程度挖掘择捷美®市场潜力；同时，基石药业与恒瑞医药合作，加速开发及商业化抗CTLA-4单克隆抗体CS1002，CS1002联合治疗晚期实体瘤的Ib/II期试验的IND申请已于2022年获批，并已分别启动HCC及NSCLC方面的两项研究。

国际市场方面，基石药业与EQRx协力合作，以探索舒格利单抗的全球市场及CS1003治疗HCC的全球III期研究。舒格利单抗现已成为国内第一批在欧洲市场（包括英国和欧盟）提交上市许可申请（MAA）的国产PD-(L)1单抗，取得突破性进展。