Biogen预计Leqembi表现为中等_风闻

大厂辉瑞在华布局节奏如何？

2月16日，辉瑞中国区总裁彭振科介绍，到2025年，辉瑞计划在华提交约12款创新药物的新药上市申请，覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫等多个治疗领域。

随着进入商业化阶段，阿尔兹海默症药物Leqembi表现将会如何？

对此，Biogen保持谨慎态度。Biogen认为，受Aduhelm影响，预计Leqembi收入表现为中等。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /行业速递

1）辉瑞计划到2025年在华提交约12款创新药物新药上市申请

2月16日，辉瑞中国区总裁彭振科介绍，到2025年，辉瑞计划在华提交约12款创新药物的新药上市申请，覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫等多个治疗领域。

2）华领医药辟谣销售额数据

2月16日，华领医药发布公告表示，有媒体报道截至2022年1月31日华堂宁销售额为4900万元的消息，未经公司审核。

3）诺诚健华港股大跌27.35%

2月16日，受Biogen退回奥布替尼海外权益影响，诺诚健华港股大跌27.35%。

/ 02 /医药动态

1）泰励生物注射用TSN222获批临床

2月16日，据CDE官网，泰励生物注射用TSN222获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的研究。

2）罗氏GDC-0077获批临床

2月16日，据CDE官网，罗氏PI3Kα抑制剂GDC-0077获批临床，拟开展治疗局部晚期或转移性乳腺癌的研究。

3）维立志博注射用LBL-033获批临床

2月16日，据CDE官网，维立志博MUC16/CD3双抗注射用LBL-033获批临床，拟开展治疗MUC16阳性恶性肿瘤的研究。

4）轩竹生物重组人CD80突变体-Fc融合蛋白注射液获批临床

2月16日，据CDE官网，轩竹生物重组人CD80突变体-Fc融合蛋白注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

5）中生尚健SG1906注射液获批临床

2月16日，据CDE官网，中生尚健SG1906注射液获批临床，拟开展治疗CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤的研究。

6）和誉生物ABSK121-NX片获批临床

2月16日，据CDE官网，和誉生物ABSK121-NX片获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤的研究。

7）百济神州PD-1/LA-3联合疗法获批临床

2月16日，据CDE官网，百济神州PD-1/LA-3联合疗法获批临床，拟开展治疗既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌。

8）再鼎医药肿瘤电场治疗胰腺癌临床研究完成最后一例全球患者入组

2月16日，再鼎医药宣布，肿瘤电场治疗用于胰腺癌的关键临床研究PANOVA-3完成最后一例全球患者入组。

/ 03 /器械跟踪

1）纽迈德球囊扩张导管获注册批件

2月16日，据NMPA官网，纽迈德球囊扩张导管获注册批件。

2）百瑞恒通颅内球囊扩张导管获注册批件

2月16日，据NMPA官网，百瑞恒通颅内球囊扩张导管获注册批件。

3）冠龙医疗球囊导管获注册批件

2月16日，据NMPA官网，冠龙医疗球囊导管获注册批件。

4）巴泰医疗外周球囊扩张导管等多款产品获注册批件

2月16日，据NMPA官网，巴泰医疗外周球囊扩张导管、PTA球囊扩张导管获注册批件。

5）瑞维特医疗药物涂层PTCA球囊扩张导管获注册批件

2月16日，据NMPA官网，瑞维特医疗药物涂层PTCA球囊扩张导管获注册批件。

/ 04 /海外要闻

1）AlloVir现货型T细胞疗法2期临床结果积极

2月15日，AlloVir宣布其在研、现货型多病毒特异性T细胞（VST）疗法posoleucel的临床2期试验积极结果。

2）强生放弃非酒精性脂肪性肝炎RNAi疗法

2月15日，强生宣布，放弃引进的非酒精性脂肪性肝炎RNAi疗法RO-PNPLA3权益。

3）Biogen预计Leqembi收入表现为中等

2月15日，Biogen表示，受Aduhelm影响，预计Leqembi收入表现为中等。