阿斯利康PD-1/TIGIT双抗预计今年进入三期临床_风闻

TIGIT靶点走向何方？答案未知。至少，部分大药厂依然对其充满期待。

2月14日，阿斯利康合作伙伴Compugen发布消息，二者合作的PD-1/TIGIT双特异性抗体COM902预计将于今年进入3期。

药企还在抓紧窗口融资。

2月15日，绿叶制药发布公告，公司拟配售约5.97%股份，配售价较最新收市价折让约8.25%，预计所得款项净额约7.94亿港元。

配售融资对绿叶制药的股价造成冲击：截至今日收盘，绿叶制药股价跌9.71%。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /行业速递

1)华领医药糖尿病新药华堂宁将参加2023年医保目录谈判

2月15日，据媒体报道，华领医药透露糖尿病新药华堂宁将会参加2023年国家医保目录谈判。

2)海辰药业终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件

2月14日，海辰药业发布公告，同意公司终止向特定对象发行A股股票事项，并向深圳证券交易所申请撤回相关申请文件。

3)绿叶制药折让8.25%配售2.12亿股

2月15日，绿叶制药发布公告，公司拟配售2.12亿股，占扩大后总股本的5.64%，配售价3.78港元，较昨日收市价折让8.25%，以此计算，本次配售筹资8.01亿港元。

4)科伦药业默沙东的7个ADC项目授权合作事项通过反垄断审查

2月15日，科伦药业发布公告，默沙东与科伦药业子公司科伦博泰于2022年12月22日签署的《独占许可及合作协议》中约定的通过美国HSR反垄断审查的条件已满足，《独占许可及合作协议》已正式生效。

5)通策医疗终止收购和仁科技29.75%股份

2月14日，通策医疗发布公告，终止浙江和仁科技股份有限公司29.75%股份转让协议。各方无需对协议终止承担任何违约责任。

6)渤健退回诺诚健华奥布替尼全球权利

2月15日，诺诚健华发布公告，渤健决定终止双方就BTK抑制剂奥布替尼达成的全球合作与许可协议， 诺诚健华将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。

7)中广核技拟设中广核医疗健康集团

2月15日，中广核技发布公告，公司拟设立中广核医疗健康集团，代表公司对核医疗业务进行统筹管理。

/ 02 /医药动态

1)拜尔BAY 2433334片获批临床

2月15日，据CDE官网，拜尔FXLa抑制剂BAY 2433334片获批临床，拟用于预防房颤患者的卒中和体循环栓塞（心源性卒中预防）。

2)柯菲平盐酸凯普拉生片上市获批上市

2月15日，据CDE官网，柯菲平医药新型钾离子竞争性酸阻滞剂盐酸凯普拉生片上市，适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。

3)Seelos Therapeutics公司SLS-005启动三期临床

近日，据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，Seelos Therapeutics公司低分子量二糖SLS-005启动了一项国际多中心3期临床试验，以评估其治疗成人脊髓小脑性共济失调3型的安全性和疗效。

4)复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药在美国申请上市

2月15日，复宏汉霖发布公告，注射用曲妥珠单抗生物类似药汉曲优，美国上市许可申请获FDA受理，拟用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌。

5)腾盛博药公布BRII-835与BRII-179联合疗法二期临床中期结果

2月15日，腾盛博药发布公告，BRII-835与BRII-179联合疗法二期临床中期结果在APASL大会上公布，数据显示该项联合疗法安全且耐受性良好。

/ 03 /器械跟踪

1)迈克生物甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒取得产品注册证书

2月15日，迈克生物发布公告，公司甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）取得产品注册证书。

2）踏石生物幽门螺旋杆菌核酸及其耐药基因突变检测试剂盒终止注册

2月15日，据NMPA官网，踏石生物幽门螺旋杆菌核酸及其耐药基因突变检测试剂盒终止注册。

3）飞利浦持续正压通气治疗机终止注册

2月15日，据NMPA官网，飞利浦持续正压通气治疗机终止注册。

/ 04 /海外要闻

1) 美国卫生部新试点项目旨在降低处方药价格

2月14日，美国卫生部提出了三个新试点项目，将针对65岁或以上人群、残疾人、以及低收入人群测试施行项目，旨在为参加政府医疗保险的人降低处方药价格。

2) FDA拒绝审查Soligenix公司的抗癌药物

2月14日，据FDA官网，由于不具备审查条件，FDA拒绝审查Soligenix利用局部光敏剂治疗皮肤损伤的HyBryte疗法药物上市申请。

3) 阿斯利康 PD-1/TIGIT双抗预计今年进入三期临床

2月14日，阿斯利康合作伙伴Compugen发布消息，二者合作的PD-1/TIGIT双特异性抗体COM902预计将于今年进入3期。