生物医药观察 | 中国生物科技企业“回流”纳斯达克_风闻

走出去智库观察

近来，多家中国生物科技企业成功在美国上市，并且获得美国投资者高度认可。在美股市场，2023年1月再鼎医药股价上涨超过52%，百济神州上涨超过16%，和黄医药上涨超过28%。

****走出去智库（CGGT）观察到，过去三年的疫情对中国生物科技公司的影响主要在海外市场开拓和国际研发合作方面。近来多家中国生物技术公司宣布了重大海外合作项目以及临床研究的突破，已有不少中国研发的生物创新药在美国获得FDA的临床批准，使海外资本市场重拾对中国生物科技企业创新发展的信心。

****今天，走出去智库（CGGT）刊发********中国生物科技企业在美股上市的分析文章，供关注生物医药企业跨境融资的读者参阅。

要 点

CGGT，CHINA GOING GLOBAL THINKTANK

1、********硕迪生物核心管线均处于早期阶段，后续推进需要较长的时间和较大的资金成本。能否IPO融资对其发展至关紧要。此次能够成功在美股IPO，对于硕迪生物来说无疑是个“里程碑”事件。****

2、********依生生物宣布与美国纳斯达克SPAC签订了业务合并协议，预计2023第一季度内在美国完成上市。虽然公司没有直接完成IPO，但也间接实现了上市目的，还能够获得资金支持。****

3、********过去一年，港股发行难度变成地狱模式，科创板审核要求没有变松的迹象，美股市场也因为地缘因素存在众多不确定性，如何IPO成了生物科技企业不得不解决的难题。****

正 文

CGGT，CHINA GOING GLOBAL THINKTANK

一直以来，美股都是中国生物科技企业重要的融资场所。

目前，共有超过10家中国生物科技企业在美股上市****，既包括百济神州、再鼎医药等门面，也包括天境生物、亘喜生物等后起之秀。

不过，因为行情下跌、地缘政治等因素，让中国生物科技企业赴美上市面临众多不确定性。2021年11月，联拓生物上市之后，中国生物科技企业美股上市陷入空窗期。

一大重要融资渠道的丧失，对于整个行业的发展来说，不可谓没有影响。但好在，事情正在好转。

2月3日，硕迪生物在美国纳斯达克挂牌上市，且股价大涨73.33%，市值攀升至9.05亿美元。

这或许意味着，经历了漫长的寒冬后，中国生物科技企业的融资渠道，开始逐步恢复。

01、闯关美股IPO的硕迪生物

虽然上市首日股价大涨，但硕迪生物尚未有产品上市，需要资本持续助力才有可能通往未来。

硕迪生物专注于G蛋白偶联受体（GPCR）靶向疗法开发。GPCR调节多种不同的生理和病理过程，大约每三种上市药物中，就有一种靶向GPCR相关通路，包括糖尿病、双相情感障碍、哮喘、高血压和心血管疾病等。

然而，这类靶向疗法的创新药研发，目前仍面临诸多挑战。比如，难以获得作为药物设计基础的相关晶体结构；或者通过多种细胞内信号通路的非特异性信号传导，可能会增加副作用等。

为此，硕迪生物开发了一个集成平台，希望能够解决这些挑战。目前，公司正在推进多款产品的开发，已有两种小分子化合物进入临床阶段。

进度最快的GSBR-1290是一种小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，适应症为治疗2型糖尿病和肥胖患者。

2023年1月，硕迪生物启动了1b期多次递增剂量研究，并预计2023年下半年启动2型糖尿病和肥胖症的2a期概念验证研究。

另一款已进入临床试验阶段的候选药物ANPA-0073，是一款靶向apelin受体（APJR）的小分子产品候选物，拟用于治疗特发性肺纤维化和肺动脉高压。

2022年9月，硕迪生物完成了该产品1期单次递增剂量研究和多次递增剂量研究。

可以看到，硕迪生物核心管线均处于早期阶段，后续推进需要较长的时间和较大的资金成本。能否IPO融资对其发展至关紧要。此次能够成功在美股IPO，对于硕迪生物来说无疑是个“里程碑”事件。****

02、借壳上市的依生生物

当然，未来在美股上市的不仅有硕迪生物，方式也不只有IPO。

去年9月29日，依生生物就已经宣布，与美国纳斯达克SPAC Summit Healthcare Acquisition Corp.签订了业务合并协议，预计2023第一季度内在美国完成上市。

所谓SPAC，指的是特殊目的收购公司。SPAC首先会通过首次公开募股筹集资金，其目的是收购一家现有的运营公司。

随着运营公司与公开交易的SPAC合并或被其收购，前者将成为纳斯达克或纽约证券交易所的上市公司。虽然公司没有直接完成IPO，但也间接实现了上市目的，还能够获得资金支持。****

对于依生生物来说，这是一个不错的方式。在借壳之前，依生生物的首选目标是港股。2021年3月，依生生物在港交所披露招股书。

不过，后续市场的发展超出了公司预期。随着18A企业板块（注：香港交易所新《上市规则》的“主板上市规则”第十八A章，允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请）持续下挫，市场情绪跌至冰点，IPO对大部分生物科技企业来说成了挑战。

截至2020年9月30日，依生生物货币现金为11.41亿元，前9个月亏损额为2.28亿元。

在这一背景下，依生生物港股IPO遇阻后，选择另辟蹊径，通过借壳的方式登陆美股。这不仅是完成上市里程碑，更是为了续命。

03、融资渠道愈发畅通

对于一家生物科技企业而言，能否成功登陆资本市场，可能直接决定了公司发展趋势，甚至事关生死。

毕竟，一家技术驱动型企业要想脱颖而出，需要大量的研发投入，离不开资金的持续支持。梦想的实现离不开钱，现实从来都是这样残酷。

只是，过去一年，港股发行难度变成地狱模式，科创板审核要求没有变松的迹象，美股市场也因为地缘因素存在众多不确定性，如何IPO成了生物科技企业不得不解决的难题。****

这也导致，市场对生物科技企业产生了更多担忧，不是技术，而是因为资金问题。的确如此，从港股18A企业的资金来看，不少企业已经难以支撑一年。

好在，随着市场情绪的转变，融资环境也发生了微妙的变化。

目前，港股配售融资渠道已经反转。截至目前，已经有诺辉健康、亚盛医药、康宁杰瑞制药3家18A企业完成配售融资。

而纳斯达克融资渠道的再次开启，意味着国内生物科技行业的融资渠道进一步恢复。这对于整个产业来说，无疑是好消息。

来源：氨基观察（文／黄恺）

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