看国产新冠口服药研发进展_风闻

    刚刚看到韩宜珈发表的一篇反映国产新冠口服药的报道。很高兴。详摘几段内容：

    如今市面上进入中国的两大进口新冠药：辉瑞Paxlovid与默沙东的莫诺拉韦其实都没有完整通过临床Ⅲ期试验，而是获得了紧急许可。

    去年6月，辉瑞公布，旗下新冠口服药Paxlovid又一项II/III期临床失败，Paxlovid至今已经做了三个三期临床试验，目前的结果是：一个成功，两个失败。

    就是在美国，目前为止，Paxlovid虽然获得了FDA的紧急授权许可，但是其并未在美国被正式批准上市。

    至于国产药，没有资格享受紧急授权许可的待遇，还在“正常节奏”走新药批准上市的流程。大部分新药研制已经到了2期（流程要求3期）。

    有专家透露，先声药业发与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候选创新药先诺欣评估治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。在进度上处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

    点评：看了相关资料，今年上半年，应该是国产治疗新冠药物集中上市的时候。几个地方已经在投资建设生产线了。所以医保局敢于同不降价的辉瑞硬杠，也是很有底气的。展望将来，由于西方搞的“地域歧视”等影响，国产新冠口服药会遇到国产疫苗被西方世界拒绝使用的局面，因此国内市场上新冠口服药的竞争将会非常激烈。