Iovance（IOVA）股价暴跌，FDA在一名患者死亡后停止了Lifileucel试验 - 彭博社

Iovance表示正在与FDA合作，尽快安全地恢复试验招募。

摄影师：Sarah Silbiger/Getty ImagesIovance生物治疗公司在美国监管机构暂停该公司肺癌药物研究后，股价一年多来首次大幅下跌。

美国食品药品监督管理局告诉Iovance在一名患者死亡后停止了试验，这名患者的死亡可能与癌症患者在接受细胞疗法之前必须完成的一个过程有关，该公司周三在一份声明中表示。这个过程被称为淋巴减少，涉及削弱免疫系统。

截至纽约时间上午11点，股价最多下跌了24%，这是自2022年5月以来的最大日内跌幅。

Iovance正在开发肿瘤浸润淋巴细胞，这是一种利用人体自身免疫防御攻击实体肿瘤的实验性方法。这起死亡事件发生在一项中期试验中，针对未对其他药物产生反应的非小细胞肺癌患者。

该临床暂停对Iovance的其他任何临床试验都没有影响，包括一种用于黑色素瘤的实验性治疗，该治疗已提交监管审查，该公司表示。FDA预计将在2月底决定是否批准该药物，该药物名为利菲洛细胞。

分析师称这一暂停是一个“轻微的挫折”，预计随着时间的推移将得到解决。“最终，对于黑色素瘤来说，利妥昔单抗的批准和上市才是重要的，而这方面看起来仍然在计划之内，” Piper Sandler 分析师在一份备忘录中表示。

Iovance表示正在与FDA合作，尽快安全地恢复试验招募工作。