辉瑞公司努力赶上奥泽匹克和维果维,推出减肥药物-彭博社
Madison Muller
辉瑞公司周五宣布,由于临床试验中患者出现不适的副作用,该公司决定停止开发一种实验性减肥药。这种药物被广泛认为是新参与者在由奥兹匹克和蒙贾罗制造商主导的疯狂新减肥市场中取得突破的一种方式。一些潜在患者可能对用针扎自己的想法感到有些不安。
制造一种药丸也被证明是特别具有挑战性的。由Eli Lilly & Co.(蒙贾罗,泽普邦)和竞争对手诺和诺德A/S(奥兹匹克,维戈维)制造的注射剂已经成为一座金矿,预计在未来七年内将达到1000亿美元。但其他药企在市场上难以立足。每周一次的腹部或大腿注射可能看起来不是最理想的药物给药途径,但到目前为止,这是最有效的。在试验中,接受最高剂量Lilly的泽普邦的患者平均减轻了18%的体重。一些处于早期开发阶段的药物可以与减肥手术相媲美。
药丸可能会说服更多患者服用减肥药。对于制药商来说,这也很诱人。一旦找到合适的配方,药丸通常比注射剂更容易制造、储存和运输。但这也是一个更难解决的科学问题。即使是Lilly和诺和诺德也在努力制造与注射剂一样有效的药丸。
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新药旨在模拟GLP-1,这是一种让人感到饱腹的激素。但到目前为止,它们存在一些局限性。诺和的糖尿病药奥塞米的药丸版本Rybelsus已经上市,一个月的用量售价936美元。但它对减肥的效果远不如注射剂:在研究中,服用最高剂量Rybelsus的糖尿病患者只减轻了8磅。而2型糖尿病患者几乎减轻了两倍。
诺和正在测试一种专门用于减肥的高剂量药丸,可能会在明年获得批准,但患者必须每天空腹服用,而不是每周注射,然后必须等待另外半小时才能进食。与Wegovy注射剂的研究相比,药丸的试验中报告的胃肠道副作用更多。研究。
Rybelsus药丸所需的活性成分比注射剂多得多,而这种物质semaglutide已经短缺。Lilly的实验性药丸在时间和饮食摄入方面没有与Novo相同的限制,但在开发方面还落后。商业化可能还需要几年的时间。
像辉瑞公司的那种小分子药物可能会带来更高的副作用风险,专家表示。“我们注意到小分子GLP-1激动剂”(如辉瑞公司的药物)与诺和诺的肽类药物之间存在根本不同的代谢,Truist分析师Joon Lee在一份报告中说道。他表示,小分子可能导致肝毒性的风险要高得多。
辉瑞公司选择以药丸开始是一项冒险的赌注,因为开发药丸被证明比注射剂困难得多。辉瑞的药丸danuglipron原本是每天服用两次。在中期试验中,将近四分之三的患者出现恶心,将近一半的患者出现呕吐,四分之一的患者出现腹泻,这些数字使公司认为这些副作用太高,无法说服人们每天两次服用该药物。不过,公司并未放弃药丸的希望。公司将继续努力开发药丸的每日一次版本。
周五,公司在一份声明中表示,试验结果将“指引未来的道路”。竞争对手制药公司阿斯利康也正在研发一种肥胖药丸。
减肥市场才刚刚开始,越来越多的制药公司希望参与其中。药丸是下一个大趋势,但可能还需要几年时间,我们才会有能与注射剂匹敌的药丸。