FDA副委员会主任珍妮特·伍德科克将退休 - 彭博社

珍妮特·伍德科克摄影师：阿尔·德拉戈/彭博社美国食品药品监督管理局副局长珍妮特·伍德科克将在明年退休，她在监管机构工作了近四十年，期间因支持未经证实的罕见严重疾病药物而备受争议。

伍德科克在一封电子邮件中确认了这一消息。

伍德科克于1986年加入FDA，在她宣布退休消息后，同事们对她给予了赞誉。在她任职期间做出的几项关键FDA决定使她备受关注，并招致了来自立法者和倡导团体的批评。

在她任职期间，许多针对癌症的靶向药物获得批准。这些药物在许多情况下将治疗癌症从死亡宣告转变为慢性疾病。但在2016年，她推翻了员工的意见，批准了Sarepta Therapeutics Inc.公司的一种用于治疗肌肉萎缩症的药物，尽管几乎没有证据表明它能改善患者的病情。

五年后，当她担任代理局长时，该机构批准了Biogen Inc.的阿尔茨海默病药物Aduhelm，尽管外部顾问投票反对。这引发了关于机构在这两种情况下使用的快速批准机制的风暴。

对于这些争议的担忧在乔·拜登总统未能在2021年初史蒂芬·汉离职后让她成为该机构永久领导人时发挥了作用。

在一份详细描述导致Sarepta决定的内部辩论的机构文件中，伍德科克被描述为引用公司的股价及其需要保持资本化以进行未来研究。当时的一位FDA发言人否认了股价影响她决定的说法。

阿片类药物计算错误

作为代理FDA委员，伍德科克还面临来自西弗吉尼亚州民主党参议员乔·曼钦的批评，因为批准了导致数千名美国人死亡的阿杜海姆（Aduhelm）以及阿片类药物。

伍德科克去年表示，对辉瑞制药公司的奥施康定（OxyContin）的“预期危害计算错误”，该药物于1995年首次获得批准，当时她担任药物评价与研究中心主任。

伍德科克长期以来一直主张改革临床试验系统，她曾称之为“破碎的”，并希望通过在社区医疗实践中建立一个网络，使试验更加易于获取。

在她的职业生涯中，她帮助机构应对了许多备受关注的争议，包括将默克公司的维欧可（Vioxx）从市场上撤出，因为它与心脏病发作和中风风险有关。FDA委员罗伯特·卡利夫在社交媒体上发布的一封致员工的信中称她为“无愧传奇”、“在机构中留下了不可磨灭的印记”。

前FDA委员斯科特·戈特利布在一封电子邮件中表示：“她主持了一个医学进步的历史时期，并在安全引导医学领域一些最有影响力的变革中发挥了关键作用。”“在许多领导层变动中，她是一只稳定的手，为许多领导机构的人提供了倾听和明智的建议，包括我在内。”

这一消息首次由Politico报道。