美国限制下的ADHD通用药Vyvanse短缺恶化，该组织称 - 彭博社

用于治疗ADHD的药物，如Vyvanse（利斯达莫非特二甲苯胺盐酸盐），自2022年8月以来一直供应紧张。

摄影师：Hailshadow/iStockphoto美国新版Vyvanse的普通版药物短缺部分是由于联邦对生产的限制，这是一家代表普通药品制造商的行业团体表示的。

根据一封致美国药品执法局的信件，制造商们无法获得足够的原材料“以全面商业化推出他们的产品”，这封信是由可获得药品协会写的，该协会致函美国药品执法局，该局规定了行业必须遵循的生产限制。这些限制获取药物活性成分的限制已经限制了普通制造，因此，信中称，人们和保险公司因此而为品牌药物支付更多。

美国药品执法局没有立即回应彭博新闻的询问。根据一份通知，该机构通常正在重新评估受控物质的配额流程的各个方面，该通知是本月早些时候发布的。

许多用于治疗注意力缺陷/多动障碍的药物的生产，包括阿德拉尔和Vyvanse，由于这些药物被指定为受控物质并且被视为容易上瘾和滥用，受到政府的限制。美国药品执法局设定的生产上限旨在确保满足合法需求的同时，防止过剩供应流入黑市。

Vyvanse直到8月底才对来自武田制药的品牌药物进行销售，此后市场才向普通竞争开放。

根据11月14日的信函，药品制造商尚未获得足够的通用Vyvanse生产许可，原因是存在两个先有鸡还是先有蛋的情况。AAM表示，美国药品执法局（DEA）部分根据过去的生产和未来的销售承诺设定限制，但是生产新的通用药品的公司过去没有销售任何数量。与此同时，这些公司又不愿在不知道是否会获得政府生产足够药物的许可的情况下签订新的销售合同。如果他们未能获得绿灯，他们将不得不支付客户未能履行合同的费用。

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这些限制在持续的ADHD药物短缺中的作用一直存在争议，一些制造商表示这些限制对增加供应量构成了挑战，而美国药品执法局表示这并非原因。

根据该集团的临时总裁兼首席执行官大卫·高（David Gaugh）表示，AAM尚未收到美国药品执法局的回复。

自2022年8月以来，用于治疗ADHD的药物供应一直很紧张，当时Teva制药工业有限公司的劳动力短缺削减了通用版Adderall的供应，Adderall也用于治疗这种疾病。这引发了一系列短缺，因为患者转而使用Vyvanse等替代药物，或者匆忙寻找其他公司的药物。

至少有七家药企报告称通用威凯恩（Vyvanse）出现短缺，根据食品药品监督管理局的数据。如果获得许可，有两家药企表示他们将生产更多的通用威凯恩。

“如果我们获得足够的原材料，我们可以在解决短缺方面产生重大影响”，据希克玛制药有限公司的法国索·塔拉里科（Francesco Tallarico）表示。Apotex公司的首席法务官弗朗切斯科·塔拉里科（Francesco Tallarico）表示，如果美国禁毒局提供的配额发生任何变化，他的公司“将寻求协助解决供应短缺问题。”

尽管受到限制，根据Symphony Health的数据，上个月通用威凯恩的处方中有60%来自通用药。