Eli Lilly的心脏药物Lepodisiran在研究中降低了一年的脂蛋白Lp(a)水平-彭博社
Jason Gale
一剂爱力理公司(Eli Lilly & Co.)的实验药物将心脏病风险因子降低了94%,持续了将近一年,一项首次人体研究发现。
莉莉的lepodisiran,在最高剂量下,将一种与心脏病相关的蛋白质降至不可检测的水平,持续了48周。这项研究引发了希望,即一种类似疫苗的每年注射可以消除那些基因使他们处于高风险的人体内的脂蛋白(a),俄亥俄州克利夫兰诊所的心脏病专家史蒂夫·尼森(Steve Nissen)领导了这项研究。
全球有超过10亿人的Lp(a)水平使他们处于中高风险的心脏病。运动和饮食对降低水平几乎没有作用,现有药物也是如此。这些研究结果于周日在费城举行的美国心脏协会会议上发布,表明了另一种解决心脏病的方式,这是世界上主要死因。
“如果进一步的试验表明这种药物——lepodisiran——是安全的,并且可以减少心脏病发作和中风,那对患者来说将是个好消息,因为它消除了我们一直无法治疗的风险因子,”尼森在一份声明中说道。
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周一,随着投资者评估新一类肥胖治疗药物的潜在市场,礼来股价在纽约开盘时下跌了高达3.3%。同时,诺和诺德公司在同一次会议上公布了一项研究结果,显示其减重药物维戈维带来的心脏益处,这是礼来新获批准的泽普邦的竞争对手。
危险的沉积物
血液中携带的Lp(a)胆固醇可以在血管壁上积聚,降低血液流向心脏、大脑和身体其他部位的速度。这些危险的沉积物可能会突然破裂,导致可以引发心脏病或中风的血栓形成。
勒波地西兰是正在开发的几种针对Lp(a)的治疗药物之一。奥尔帕西兰,由安进公司开发,也在八月份的中期研究中展示出持久的效果。这些药物使用基因阻断技术,称为小干扰RNA,阻止肝脏产生Lp(a)的一个组分。
在礼来赞助的试验中,48名参与者被随机分配接受安慰剂或六种不同剂量的勒波地西兰。所有人都在腹部接受了一次皮下注射,除了最高剂量的608毫克,该剂量以两次注射给予。结果也发表在《美国医学协会杂志》上。
药物的血液水平迅速上升,并在两天内恢复到基线水平,这很可能是因为它迅速从血液中转运到肝脏。在最高剂量下,Lp(a)的血液水平迅速下降,到第29天时无法检测到,从第29天到第281天仍然无法测量。然后略微上升,48周时,Lp(a)水平的中位数降低了94%以下基线。
建议进行测试
该研究旨在测试lepodisiran的安全性和耐受性。正在进行的中期试验将调查其在Lp(a)水平高且早期心脏病发作或中风风险高的人群中的影响。
患者的Lp(a)水平并不经常进行测试,因为目前没有批准的治疗方法。
“目前,如果您有早期心脏疾病的强烈家族史,您应坚持要求检测您的Lp(a)水平,”尼森说。“随着这些疗法的推出,您可以寻求治疗。与此同时,您可以采取措施降低血压,如有高LDL胆固醇则进行治疗,饮食健康,以及其他保护自己的措施。”