Wegovy临床试验：肥胖药物享受急需的连胜 - 彭博社

除了降低心脏病和中风的风险外，Wegovy似乎还降低了所有死亡原因的风险。

摄影师：Carsten Snejbjerg/Bloomberg

本月取得的几项关键进展将大大推动肥胖药物更广泛地面向患者：更一致的获取途径、改善的价格可负担性以及全球坚信这些潜在终身治疗措施对医疗体系的成本是值得的。

解决这些问题对于个人层面和社会层面都很重要，使人们能够服用最终可能拯救他们生命的药物，并在不使医疗体系破产的情况下提供这些治疗措施。

进展始于美国食品药品监督管理局批准了Eli Lilly & Co.的tirzepatide，现在称为Zepbound。欧洲监管机构则更接近于正式批准使用该药物治疗肥胖。

接着，Lilly以大约比Wegovy低20%的折扣定价Zepbound，向诺和诺德发出挑战。虽然定价很少反映患者或其保险公司为药物支付的费用，但这表明公司准备在成本上进行一些竞争，因为它们在一个预计将达到1000亿美元的市场中争夺主导地位。

与此同时，两家公司概述了更好地满足激增需求的计划，这导致它们的药物长期短缺。诺和诺德正在投资60亿美元扩大生产能力，包括其肥胖产品组合。在Zepbound获批后与记者通话时，Lilly首席执行官David Ricks表示，公司仍在按计划在今年年底前将其2022年产能翻倍，并且“不会止步于此”。

但最重要的进展发生在周末，当时美国心脏协会年会的临床医生们展示了一项名为SELECT（超重或肥胖患者心脏病和中风的塞马鲁胞苷效应）的巨大四年试验的数据。该研究的目标是证明Wegovy不仅可以帮助用户减轻相当大的体重，还可以在其他方面改善他们的健康。

答案是一个响亮的“是”。

服用Wegovy降低了心脏病发作和中风的风险20%，这是诺和诺德在8月份发布的一项结果。但心脏病专家们想要看到更详细的数据 —— 像试验中的患者类型、人们是否停止服用药物、避免的心血管事件类型，以及药物是否改善了辅助健康指标如甘油三酯、血压和炎症标志物。

他们看到的让他们印象深刻。除了降低心脏病发作和中风的风险外，这种药物似乎还降低了所有死亡原因的风险。值得注意的是，这些好处开始在服用Wegovy的头几个月就开始显现，甚至在人们开始减轻相当大的体重之前。

我与的心脏病专家的反应从“令人印象深刻”到“哇”和“令人震惊”不等。德克萨斯大学西南医学中心预防心脏病学项目主任阿米特·凯拉捕捉到了整体情绪：“这是一项改变游戏规则的研究。”

它还应该说服至少一些一直抵制覆盖这些昂贵药物的保险公司，让他们意识到这些药物真正有价值。“这些数据正是我们需要的，可以施加一些压力，让人们明白，‘这不仅仅是一种肥胖药物，’” Khera说。“降低全因死亡率？这是相当难以忽视的。”

然而，仍有一些悬而未决的问题不能被忽视。首先，在试验中，相当一部分志愿者停止了服用这种药物（在塞麦格鲁胰岛素致瘦素组中，有16.6%的人停止服用药物，而在安慰剂组中只有8.2%）。这项研究无法证实任何心脏保护的好处是否持续存在，特别是如果受试者重新增加了失去的体重。

而且这项研究只能证明这种药物降低了有心血管疾病史的人的风险。虽然这涵盖了很多人群 —— 美国2000万患有冠心病的人中的大多数也超重或肥胖，但还需要进一步研究，以了解这种好处是否能延伸到尚未出现心脏疾病症状的肥胖人群。

而且重要的是要注意，这些结果可能不适用于整个称为GLP-1激动剂的药物类别。该领域仍在努力理解与GLP-1治疗相关的减重和降低心血管风险的潜在机制。例如，鉴于试验初期出现的好处，减重的程度是否重要？GLP-1本身对这些好处负责多少？Wegovy只模拟GLP-1激素的作用，但Zepbound模拟了GLP-1和另一种叫做GIP的激素的作用，而且还有其他组合正在研究中。

尽管如此，心脏病专家表示，在实际层面上，他们会使用对他们的患者最易获得的这些药物。“这是我们工具箱中急需的一种工具，有助于减轻糖尿病和肥胖的不断增长，”哈佛医学院心脏病专家詹姆斯·贾努齐（James Januzzi）说。他指出，由于肥胖和糖尿病的增加，过去几十年在减少心脏病方面取得的许多成就已经丧失 — 医生和他们的患者只是需要更多选择。

即使还有一些未知因素存在，可以说GLP-1疗法将改变医学在各个学科中的实践方式，不仅仅是肥胖。心血管研究，以及公司明确意图继续推出更多药物和更多数据，加速了这些重要治疗的势头。

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