沃尔玛、塔吉特、CVS下架受污染眼药水，与印度工厂有关 - 彭博社

美国食品和药物管理局几乎没有权力强制药企召回眼药水等产品。

摄影师：Mark Metcalfe/Getty Images上个月从美国各地药店货架上撤下的眼药水是在印度一个不洁净的工厂生产的，工人赤脚操作，并捏造检测结果，使产品看起来安全，根据美国政府的一份报告。包括沃尔玛、CVS Health Corp.和Target Corp.在内的零售商销售了这些眼药水作为自有品牌。根据彭博新闻看到的检查报告，这些眼药水是由位于Navi Mumbai的一家名为Kilitch Healthcare India Ltd.的公司生产的。美国食品和药物管理局在10月27日告知消费者不要购买或使用来自几个主要品牌的眼药水，原因是“存在感染风险”。

此警告是在美国卫生当局在2月份将另一家印度公司生产的眼药水与导致四人死亡和18例视力丧失的感染联系起来后发出的。彭博新闻的一项调查发现，这次爆发是由于FDA监管存在漏洞，许多包括需要无菌的敏感药物在内的非处方药可以在未经检查的情况下进入美国市场。

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有关受污染药物的证据将印度自封为“全球药房”的形象暴露得很不光彩，并突显了美国食品药品监督管理局在监督主要转移到海外的生产基地方面面临的挑战。

根据FDA数据库，该机构的检查员于十月中旬首次访问了Kilitch工厂。在进行了为期七天的检查后不久，FDA发布了一份警报，警告称这种眼药水可能导致部分视力丧失或失明。当时，FDA的警报称该机构尚未收到与眼药水相关的任何不良事件报告。后来，大型药品经销商Cardinal Health Inc.表示收到了三份不良副作用报告。

FDA在机构警报中没有点名Kilitch，但彭博社通过检查报告成功识别了该公司。

该机构几乎没有权力强制药品生产商召回其产品，但于10月23日禁止Kilitch工厂继续向美国寄送眼药水。两天后，FDA要求该公司召回其产品，但该公司尚未这样做。Kilitch未回应置评请求。“在出现任何已知伤害之前，该机构积极与零售商合作，将这些产品从市场上撤回，”FDA发言人杰里米·卡恩在一封电子邮件中说。“我们敦促消费者停止使用这些产品，因为可能导致眼部感染。”当FDA检查员访问Kilitch的生产工厂时，他们看到在无菌区域没有戴正确的防护装备的工人，包括一名员工在接触清洁设备时摘下帽子梳头的情况，检查报告显示。他们还观察到微生物学家在填写后期测试结果，声称显示眼药水批次是无菌的。检查期间取样的样品显示眼药水装瓶区域存在细菌污染。记录还显示，Kilitch没有按照要求对其任何关键成分供应商进行现场审计，其中许多供应商没有填写旨在确保符合美国制造标准的问卷。中国的一家供应商填写了问卷，但表示尚未进行适当的测试以确定其成分的保质期，并且没有对其水系统进行资格认证或定期取样。尽管如此，Kilitch的质量部门批准了该公司。

今年的召回行动让消费者“感到困惑和恐惧，”西雅图以外的非营利组织干眼基金会的总裁丽贝卡·佩特里斯说。该组织发布了有关眼药水安全建议。该组织表示，今年FDA已经公开警告消费者有关78种非处方眼药水，但只有13种被召回。

佩特里斯赞扬FDA最近采取措施迅速向公众提供信息，但她表示，令人担忧的是制造商没有被识别，并且没有召回其产品。“老实说，我认为对于公众来说，从媒体那里不断听到包括沃尔玛和莱特艾德在内的七家不同公司‘制造’劣质眼药水更可怕，”佩特里斯在一封电子邮件中说，事实上“所有这一切背后都是一个制造商。”通过Menaka Doshi的**印度版新闻简报 ——这是对新兴经济强国以及推动其崛起的亿万富翁和企业的内幕指南，每周发送一次。