Verve表示FDA解除了基因编辑治疗试验的暂停 - 彭博社

Verve Therapeutics Inc。美国药品监管机构解除了对该公司申请开始对患有高胆固醇症的人进行基因编辑治疗的人体试验的禁令。

去年，美国食品药品监督管理局暂停了该公司在美国进行旨在改变提高胆固醇基因的疗法的计划，以预防心脏病发作。Verve已回答了FDA的问题，并与该机构分享了临床中期数据，根据公司的声明。

FDA的决定似乎是对该公司和基因编辑领域的一个积极迹象，该领域旨在对人类DNA进行永久性改变，以治疗 —— 甚至潜在地治愈 —— 疾病。药物开发者和患者正在寻求基因编辑技术来解决一些最棘手的疾病，如镰刀细胞病。然而，对改变人类DNA安全性的担忧引发了对患者本身以及他们潜在后代安全性的担忧。

Verve股价截至纽约时间上午10:30 未有太大变化。他们今年的价值已经下跌了一半，直到上周五收盘。

FDA的决定是“一个重要的里程碑”，Verve首席科学官安德鲁·贝林格在声明中表示。Verve已经在新西兰和英国开始了治疗的测试。

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监管机构要求提供更多关于效力、患者DNA意外变化以及基因改变对潜在后代造成的风险的信息，总部位于马萨诸塞州波士顿的Verve在十二月表示。FDA建议Verve增加更严格的避孕要求，并延长治疗剂量之间的时间，同时要求提供在美国以外进行的试验数据。

Verve计划在11月12日美国心脏协会会议上报告其试验的中期临床数据。