Eisai的阿尔茨海默病药物在日本获得批准,紧随美国之后 - 彭博社
Kanoko Matsuyama
日本爱智迩制药公司的突破性阿尔茨海默病药物在7月份在美国获得全面批准后,获得了日本监管机构的批准。
日本卫生部批准了Leqembi的使用,以抑制轻度认知障碍和痴呆的进展,爱智迩在8月份一份声明中表示,这是在一个小组的建议得到支持后的决定。爱智迩的股价在东京的下午交易中上涨了高达3.5%,这是自6月以来的最大单日涨幅。
日本成为第二个批准爱智迩和合作伙伴Biogen Inc.的Leqembi的国家,这是第一种可以减缓这种夺走思维的疾病进展的药物,标志着这个迅速老龄化社会的一个里程碑,超过600万人口患有这种疾病。阿尔茨海默病是全球超过5500万人口患有的最常见类型的痴呆症,根据国际阿尔茨海默病协会的数据,预计每20年几乎翻一番。
阅读更多: 日本制药公司如何赢得阿尔茨海默病的胜利
爱智迩正在寻求在其他市场,包括欧洲和中国,获得该药物的批准。该公司预测,到2030财年,Leqembi的收入将达到1万亿日元(670亿美元)。
尽管爱智迩将该药物在美国的价格定为每年26500美元,但日本的成本将在今年晚些时候由政府设定上限。杰富瑞日本有限公司分析师斯蒂芬·巴克认为,根据他在8月份的报告,日本的报销费用每年约为200万日元。
这种药物,也被称为lecanemab,是新一代抗体中最有效的之一,有助于清除淀粉样蛋白,这是在阿尔茨海默病患者的大脑中缓慢积累的一种有毒蛋白质
Leqembi在七月获得了全美国的批准,这是在一月进行了加速清关程序后的结果,预计将推动世界最大的制药市场扩大保险覆盖范围。这一批准还伴随着测试要求和严格的副作用警告。