在人类身上测试人工子宫的复杂伦理问题 - 彭博社
Fiona Rutherford
一名怀孕的女性正在接受超声波检查。
摄影师:John Fedele/Tetra images RF嗨,我是来自纽约的Fiona。最近,我和伦理学家们就人工子宫技术进行了一些有趣的对话。稍后再详细讨论…
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科学测试的棘手伦理问题
人工子宫听起来像是科幻小说中的东西,但我们比以往任何时候都更接近可以复制人类胎盘至少部分功能的设备。这种设备可以拯救每年在美国早产的数千名婴儿的生命。食品和药物管理局的顾问们本周将会会面讨论这项技术是否终于准备好投入实际应用。尽管名字是人工子宫,但它们并不真正能够取代怀孕期间人体所做的一切。它们是装满无菌羊水型液体的容器,旨在支持通过剖腹产诞生的不满28周胎龄的婴儿。(阅读我上周的报道以获取更多细节。)
一个为期两天的会议的一部分,从今天开始,专门讨论在人类试验中测试该设备的伦理道德。FDA特别希望其顾问们就在人工子宫临床试验中获得知情同意的挑战进行辩论。
在临床研究中获得受试者知情同意是标准做法,但人工子宫提出了一系列独特的挑战。首先,父母或照顾者很可能会倾向于希望和乐观,这可能会掩盖选择参与科学研究所带来的风险。
“如果有什么比父母试图拯救自己的孩子更绝望的事情,我不知道还有什么。”纽约大学生物伦理学家阿瑟·卡普兰告诉我。这种父母的本能以及围绕怀孕并发症的所有情绪将使FDA更加重视支持人工子宫的证据。在让父母经历这种情感困扰之前,FDA希望相当确定该设备将比目前可用的更好。这些数据将在今天的会议上呈现。
另一个重大的伦理困境是决定谁适合参加临床试验。您如何确保标准不会导致对某些群体的歧视?
研究显示,临床试验方案通常排除残疾人士和其他健康问题患者。例如,怀孕的物质使用障碍者或患有心理健康问题的人会被排除在人工子宫试验之外吗?卡普兰表示,一旦在怀孕领域提到“更健康”,就会对低收入人群或生活在贫困中的人进行惩罚。
如果这项技术取得成功,它可能会挽救生命。但即使设备通过了实验阶段,人们仍然担心最终谁将获得这项技术的访问权。
人工子宫价格昂贵,需要大量资源,包括具有非常特定专业知识的医疗专业人员。最有可能获得这些设备的人不会是最需要它的人。
美国早产率在2021年上升了4%,至少有14年来报告的最高水平。黑人妇女面临更高风险,其比率比白人妇女高出50%。
您无法将这些统计数据与孕产妇死亡率危机分开。与其他富裕国家相比,美国在分娩过程中是远远最危险的地方,尤其是对于美洲原住民和黑人妇女。
“我们担心的一件事是,这项技术在黑人和有色人种身上进行实验,但对于在其临床转化阶段起到关键作用的群体来说,它的可及性较低,” 英国杜伦大学生物法学副教授伊丽莎白·克洛伊·罗马尼斯说。
“我们需要就谁更有可能经历早产进行公开和诚实的对话,” 罗马尼斯说。 这些对话肯定会远远超出今天会议的议程。已经有关于设备中所居住的实体的法律地位以及科学是否会改变我们对婴儿存活能力的理解的问题,这与备受政治化的堕胎辩论息息相关。但尽管存在未知因素,这是一个令人着迷的发展 — 我会密切关注的。 — 菲奥娜·鲁瑟福
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