人工子宫有望帮助早产儿,将接受FDA的审查 - 彭博社
Fiona Rutherford
尽管这项技术距离在医院中常规使用还有一些年头,但美国食品和药物管理局关于人工子宫的会议表明他们已接近临床试验。
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克里斯托弗·斯蒂尔
摄影师:克里斯·J·拉特克利夫/Bloomberg乔治·迈克利斯卡密歇根大学
一家初创公司的设备 Vitara生物医学,由费城儿童医院的研究团队组成,最接近准备进行人体试验。该设备已经在动物研究中证明成功。早产羔羊在设备内存活四周,能够正常发育。人体试验是证明人工子宫价值的关键下一步。
Vitara生物医学的设备被称为EXTEND系统,简称为新生儿发育的子宫外环境。在人体子宫中,胎儿通过连接胎盘的脐带获得所需的所有营养和氧气。EXTEND设备旨在模拟这些条件,适用于妊娠不足28周的新生儿。
当婴儿经历分娩道或通过剖腹产出生时,生理转变会发生。例如,消化系统开始活跃,肺部排出液体。科学家面临的挑战之一是保持婴儿处于类似胎儿的状态。
从人体子宫到人工子宫的过渡必须是无缝的,以阻止胎儿自然转变为新生儿的过程。因此,在剖腹产过程中,管道被插入脐带血管,婴儿立即被浸入生物袋中,这是一个充满无菌羊水型液体的容器。连接到婴儿血液循环的管道称为脐带导管,提供营养。一台称为外膜氧合器的机器提供氧气。
全球有几个研究团队正在研发人工胎盘装置,但Vitara的团队走在了前面。根据去年由共同发明人Alan Flake做的演示,FDA已将他们的技术指定为突破性设备,这种地位可以让新颖的设备更快地通过监管流程。 Alan Flake,Vitara 筹集了2.02亿美元的风险投资,部分得益于亿万富翁创立的风险投资公司,比如 First Spark Ventures,由前Google首席执行官Eric Schmidt共同创立。(该公司未回应置评请求。)
尽管这项技术距离在医院中常规使用还有几年时间,但密歇根大学的Mychaliska表示,FDA的会议表明它比以往任何时候都更接近临床应用。
Mychaliska领导密歇根州的人工胎盘研究小组,是美国唯一另一个正在探索这项技术的团队。
“如果重新创造胎儿环境,婴儿的存活率将会提高,希望他们的长期疾病或健康后果会减少,这是有道理的,”他说。
早产是美国婴儿死亡的主要原因。根据美国疾病控制和预防中心的最新 数据,美国三分之一的婴儿死亡可以归因于出生过早。那些幸存下来的人有时会生活中带着终身残疾。
这也是一个日益严重的问题:2021年美国早产率上升了4%,达到了至少14年来的最高水平。同一年,早产影响了大约十分之一的婴儿。黑人妇女面临更高的风险,早产率比白人妇女高出50%。
在医院里,新生儿重症监护病房(NICU)的工作人员通常使用为足月婴儿设计的较小版本的方法,如孵化器和呼吸机。然而,由于他们脆弱、未发育完全的器官,常常会出现并发症。
这种人工子宫是未知的领域。即使研究人员对于如何称呼存放在人工胎盘中的实体存在分歧。一些人称之为fetonate,另一些人称之为gestateling,来自英国Durham大学的生物法律副教授Elizabeth Chloe Romanis说。术语很重要,因为实体地位的伦理和法律影响,她说。
“它不是胎儿,因为它不是孕妇的一部分,但它也不是婴儿,因为它没有适应外部环境,”她说。
会议还将努力消除关于这项新技术的误解和焦虑。当人们想到人工子宫时,有些人设想一个科幻未来,女性的子宫完全被机器取代。但事实并非如此,Romanis说。
“强调这将有助于早产儿,这一点很重要,”她说。
唐纳德·特朗普在伦敦一场诉讼中输给了一名前英国间谍,法院驳回了他与臭名昭著的有关俄罗斯政府和前美国总统成功入主白宫的档案有关的索赔。
今年总统选举的共和党领先者去年在一起数据保护案中起诉了前英国军情六处特工克里斯托弗·斯蒂尔和他的奥比斯商业情报公司,声称他因该档案的发布遭受了“重大损害和困扰”。他寻求法官裁定报告中的陈述是虚假的。
斯蒂尔档案在2017年1月泄露给BuzzFeed后在全球范围内成为头条新闻,其中声称总统竞选活动受到俄罗斯安全局的影响。
周四,法官卡伦·斯坦驳回了这起诉讼,称特朗普无法获得任何他可能遭受的困扰的赔偿。她表示不会确定档案本身的准确性。
法官说:“实际上,原告正在寻求法院的裁决,以澄清他的声誉,但在这种情况下,他无法制定任何他有真实获得可能的有效补救措施。”
特朗普在美国已面临数项刑事审判,他此前在法律文件中表示,他准备前往伦敦作证。这是一项战略的一部分,旨在将法庭出庭与他的竞选活动相结合,利用前总统的91项重罪指控,包括他被指控密谋推翻2020年选举,从忠实支持者那里获得支持和捐款。
在一份声明中,特朗普竞选发言人表示,前总统“将继续为真相而战,反对斯蒂尔(Steele)及其同伙所宣扬的谎言。”
斯蒂尔曾被特朗普称为“卑鄙之徒”,于2016年6月被一家总部位于华盛顿的研究公司聘请,调查特朗普与俄罗斯的联系。在特朗普即将获得提名后,民主党全国委员会和希拉里·克林顿的竞选团队聘请了Fusion GPS。
斯蒂尔公司的律师辩称,这一指控没有合理的成功可能性,特朗普只是在追求“复仇”。Orbis的律师表示,特朗普有着“骚扰被视为敌人和其他他怀恨的人的历史。”
俄罗斯亿万富翁弗里德曼(Mikhail Fridman)和阿文(Petr Aven)此前曾成功起诉斯蒂尔的数据保护诉讼,但另一位俄罗斯富豪提起的诽谤诉讼失败了。
Orbis表示,这份档案从未打算公开,特朗普不能让该公司对Buzzfeed的发布本身负责。