许多常见药物有可能增加患癌风险 - 彭博社
Anna Edney
肾上腺素被列入FDA潜在致癌药物名单。
摄影师:丹尼尔·阿克尔/彭博社大家好。我是弗吉尼亚的安娜。我有一些对正在服药的人不太好的消息,但首先…
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哪些药物增加了患癌风险?
普萘洛尔。舒马曲坦。他莫昔芬。肾上腺素。这些看似无关的药物有什么共同点?
它们是美国食品药品监督管理局本月早些时候称之为潜在形成致癌化学物质亚硝胺的250种药物之一。药品制造商并非故意在其产品中加入致癌化学物质。相反,它们有时可能在制造过程中的化学反应中形成。FDA希望遏制这种情况发生。除了发布名单外,该机构还设定了每种药物可以携带的危险物质量的限制。这些限制旨在显著降低服用这些药物的风险。作为一名患有偏头痛的人,我有三种药物的处方在名单上。其中两种有可能形成FDA认为最强的亚硝胺之一,每种药物每日剂量中可以含有高达26.5纳克的有害化学物质。这并不是一种令人安心的感觉。
FDA设定的限制要求,任何药物中的亚硝胺含量不得超过每100,000人中有1人在终身内定期摄入这些化学物质时患癌症的风险。但我无法知道我服用的具体药物是否含有零亚硝胺或仅低于该限制。FDA的清单仅突出了这些药物可能超出该限制的潜力。与此同时,我无法忍受偏头痛。对我来说,也许风险是必要的。这是FDA和药品行业自2018年以来一直在努力解决的问题,当时发现了一种叫做NDMA的曾用于火箭燃料的亚硝胺存在于称为血管紧张素II受体拮抗剂的降压药物中,如缬沙坦和厄贝沙坦。其他药物包括治疗胃灼热的药物泽地那积和治疗糖尿病的药物二甲双胍也被发现含有NDMA。随着制药公司和FDA对此进行调查,显而易见,一些药物并非形成已知亚硝胺如NDMA,而是形成了以前从未见过的不同类型的亚硝胺,机构称之为“亚硝胺药物相关杂质”。这是一个笨拙的短语 — 机构将其缩写为NDSRIs — 表示最终形成有害化学物质的化学反应在某种程度上涉及药物本身的活性成分。其中含有NDSRIs的两种最大的药物是辉瑞的戒烟药香烟戒断药和默克的糖尿病药物Januvia。如果你想知道你的药物是否在名单上,你可以在这里搜索表1下(表2是已知形成NDSRIs的药物)。一旦药物开始出现NDMA,FDA要求药品制造商确保他们的产品也不含亚硝胺。FDA本月早些时候在其指南中指出,他们了解到一些药品制造商一直在检查他们的药物是否含有已知的亚硝胺如NDMA,但没有检查新的NDSRIs。机构表示,那些尚未这样做的公司需要在11月前评估其产品是否含有NDSRIs。尽管自发现日常药片中含有亚硝胺已有五年,但这是行业可能长期面临的问题。就在二月,Teva召回了12,000瓶二甲双胍,因为药物中含有高水平的NDMA。药品制造商可以采取措施生产更安全的产品,例如添加能减少亚硝胺形成的成分。希望他们尽早采取这些措施。 — Anna Edney
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