爱斯艾制药公司的阿尔茨海默病药物有望获得日本批准,紧随美国之后 - 彭博报道
Kanoko Matsuyama
日本东京的艾萨公司总部。
摄影师:Akio Kon/Bloomberg艾萨公司的突破性阿尔茨海默病药物在上个月在美国获得全面批准后,有望获得日本监管机构的支持。
根据政府声明,日本卫生部门的一个顾问小组建议批准Leqembi。卫生部在批准新药之前依赖专家小组的审查,并通常遵循其建议。
在艾萨和合作伙伴Biogen Inc.上个月在美国获得全面批准之后,日本有可能成为第二个批准Leqembi的国家,这是第一种可以减缓这种夺走记忆的疾病进展的药物。尽管艾萨将该药物在美国定价为每年26,500美元,但日本的价格将在今年晚些时候由政府设定上限。
杰富瑞日本有限公司分析师Stephen Barker根据他周一的笔记假设日本的报销额约为每年2百万日元(13,697美元)。
在日本获得批准将标志着在这个迅速老龄化社会中治疗痴呆症的一个里程碑,超过600万人患有这种疾病。阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型,全球有超过5500万人患有这种疾病,预计每20年几乎翻一番,根据阿尔茨海默病国际组织的数据。
艾伯细正在寻求在其他市场,包括欧洲和中国,获得这种药物的批准。该公司预测,到2030财年,来自Leqembi的收入将达到1万亿日元。
这种药物,也被称为lecanemab,是新一代抗体中最有效的之一,可以帮助清除在阿尔茨海默病患者大脑中缓慢积累的有毒蛋白质淀粉样蛋白。去年秋天,它成为第一种在大型试验中明显减缓疾病进展的药物。接受该药物治疗的患者在18个月内的下降速度比接受安慰剂治疗的患者慢27%。
Leqembi上个月在美国获得了全面批准,此前在1月进行了加速清关程序,预计将推动全球最大的制药市场扩大保险覆盖范围。批准还附带了测试要求和严格的副作用警告。