淋病正在逃避抗生素GSK、Innoviva正在竞相寻找新的治疗方法-彭博社

淋病感染率上升，药企争相研发新疗法，因为这种性传播感染病越来越逃避最后一种可以有效治疗它的药物。

耐药菌株正在全球出现，专家表示它们很快将到达美国。两家公司，GSK Plc和Innoviva Inc.，正在进行淋病新抗生素的晚期试验，预计几个月内将公布结果。

导致淋病的细菌菌株已经对几乎所有治疗方法变得无效。在美国，一种名为头孢曲松的注射剂是疾病控制和预防中心仍然推荐的最后一种抗生素。即使是这种药物也未能治愈法国、日本、英国和其他几个国家的患者。

对抗耐药性淋病的竞赛显示了世界面临的更广泛挑战：自青霉素发现以来开发的抗生素正在失去效力，因为病原体进化出更好的防御机制，而新疗法的研发进度跟不上。

淋病奈瑟菌的表型变体。来源：NIH/BSIP/Universal Images Group/Getty Images如果无法治疗的淋病菌株在新药物上市之前变得普遍，“我们将回到20世纪初的抗生素前时代”，南加州大学医学和公共卫生教授杰弗里·克劳斯纳说。

病例翻倍

据世界卫生组织估计，全球有超过8000万人在2020年感染了淋病，美国约有160万病例。该感染会导致疼痛排尿和炎症，并且如果不治疗可能会导致不孕症等并发症。主要通过性接触传播，新生儿在分娩过程中也可能被感染。

在多年的病例下降后，美国性传播感染病例再次出现。从2009年到2021年，报告的淋病感染率翻了一番。梅毒和沙眼衣原体感染也激增，医生们在短缺情况下对梅毒进行限制。

美国淋病在长期下降后再次上升

自2009年以来，新报告病例的比率已经翻了一番多

来源：疾病控制和预防中心

随着时间的推移，报告方法已经发生变化，这可能会影响数据

与其他疾病相比，淋病更有可能产生耐药性，总感染率的上升为其提供了更多适应的机会。目前，头孢曲松仍然是美国的一种有效治疗方法。仅在2021年，每1000例中仅有一例显示对该药物的耐药性降低。

据曾担任旧金山公共卫生部性病预防和控制主任的克劳斯纳称，该药物在未来五年内可能会失去其效力。根据疾病控制和预防中心的说法，当头孢曲松失效时，医生可能能够在某些情况下使用其他药物的组合。

马萨诸塞州今年发现的一种新菌株显示对多种抗生素具有提高的防御能力引起了警报。马萨诸塞州公共卫生部性病预防和艾滋病监测部门主任凯瑟琳·许表示，在更深层次的耐药性菌株出现之前，“只是时间问题”。

试验正在进行中

未来几个月将展示药品行业是否能赶上淋病的适应能力。在早期试验中，两种正在开发的药物治疗了超过95%的生殖器感染淋病，尽管其中一种在治疗较难治疗的喉部感染时效果较差。

Innoviva，一家位于加利福尼亚州伯灵格姆的小型制药公司，推出了一种名为左利氟沙星的淋病新候选药物。一个名为全球抗生素研究与发展合作伙伴关系的非营利性合作组织正在进行最终阶段试验，以换取在低收入国家分发该药物的权利。Innoviva保留在北美、欧洲和亚太地区主要市场的权利。

该试验的数据预计将在今年的最后三个月公布。Innoviva首席医疗官玛格丽特·科兹尔在一封电子邮件中表示，公司认为存在“显著的未满足医疗需求，具有重要的机会。”

英国制药巨头GSK预计将在明年上半年从一种名为吉泊替丁的治疗方案在淋病中的晚期试验中获得数据，发言人凯特·卡纳比表示。该公司已完成了该治疗方法用于尿路感染的试验，并正准备向美国和欧盟的监管机构申请批准该适应症。

卡纳比在一封电子邮件中表示：“GSK看到在抗药性感染方面有重大机会领先。”随着市场竞争的减少，该公司预计吉泊替丁和其他两种抗感染药物每年的销售额将达到20亿英镑（26亿美元）。

GSK还在进行一种淋病疫苗的中期试验，美国监管机构已经标记它进行加速审查。该公司预计将于2026年开始进行晚期试验。

更好的测试

近年来，性健康项目遭遇预算削减，导致筛查减少。最近的债务上限协议取消了专门从事性传播感染的专家的4亿美元赠款。

疾病控制与预防中心正在研究这些削减的影响，该机构在一份声明中表示。疾控中心和白宫的战略都呼吁继续监测耐药病例并开发更好的测试。

这可能有助于使旧药物再次发挥作用，卫生实验室公共卫生协会传染病主任凯利·罗布勒夫斯基说。一些淋病病例仍对旧疗法有效，但很难知道哪种疗法有效。

更精确的分子测试可以帮助医生找到仍然对特定感染有效的药物，并为患者选择合适的药物。尽管罗氏控股公司在欧洲销售耐药分子测试，但美国食品和药物管理局尚未批准任何该类测试。

需要更多关注和资金来筛查淋病患者并将他们与治疗联系起来，全国性传染病主任联合会传染病传播主任伊丽莎白·芬利表示。

“我们认为这不是一个高优先级的问题，”她说。“任何新的抗生素或疫苗都无法到达那些无法前往性病诊所或者不知道他们应该去的人手中。”