Sage（SAGE）因抑郁症药物批准不包括重大障碍而下跌 - 彭博社

Sage Therapeutics Inc. 股价创下历史新低，监管机构仅批准其快速作用药丸用于产后抑郁症，拒绝了该药物用于重度抑郁症的清关。

美国食品药品监督管理局批准了这种名为Zurzuvae的药物，周五晚些时候发布了带有警告标签的批准，称其可能影响患者驾驶或操作重型机械的能力，他们在服用后12小时内应避免这样做。 机构 还告诉Sage，他们缺乏数据表明它在重度抑郁症中有效，需要进行更多研究。

Sage的股价周一下跌超过一半，跌至17.30美元，自2014年7月开始交易以来的最低水平。合作伙伴Biogen Inc.的股价基本持平。

重度抑郁症被视为Zurzuvae的更大机会，分析师对FDA的决定表示失望。Sage的高管们周一在电话会议上表示，现在讨论使药物更广泛可用的下一步或成本多少还为时过早。他们表示，由于销售可能远低于预期，公司计划重新聚焦其产品线并通过裁员削减成本。

据Biogen和Sage称，每年约有50万人在美国经历产后抑郁症。根据国家卫生研究院的数据，2020年美国至少有2100万成年人遭遇过一次抑郁症发作。

提高意识

仅仅两周的时间，Zurzuvae与其他通常需要较长时间才开始发挥作用的抑郁症治疗方法不同。然而，人们对于停止服用后是否会持续改善提出了疑问。这可能会限制医生和保险公司的兴趣，尤其是在当前治疗方案中廉价的通用药物已经深入人心的情况下。

Biogen和Sage还需要提高人们对产后抑郁症的认识。尽管这种情况很常见，但一项研究发现，只有大约一半患有这种病症的女性被确诊，只有约10%得到了充分治疗。Sage销售一种类似于Zurzuvae的注射药物，但一直难以获得市场认可。

医生们对这种快速起效的抗抑郁药物获批给产后抑郁症患者的药丸表示赞赏。Zurzuvae的产后抑郁症临床试验的首席研究员Kristina Deligiannidis表示，相比于坐在那里接受近三天的输液，女性更愿意每天服用两周的药丸。

“这将真正改变我们治疗产后抑郁症的方式，”Zucker Hillside医院妇女行为健康主任Deligiannidis说。

但根据William Blair分析师Tim Lugo的说法，药盒上的警告可能会限制Zurzuvae的使用。FDA建议人们在晚上服用这种药物，并且在接下来的12小时内不要开车。鉴于这些限制，Lugo将他对Zurzuvae产后抑郁症销售额的峰值预估从4.3亿美元削减到2.6亿美元。

“大多数时候，我们认为近期的推出可能会面临挑战，鉴于Sage与合作伙伴Biogen的利润分成安排，我们不确定合作伙伴何时或是否会盈利，考虑到标签和可能的大量营销需求，”卢戈在给客户的便条中说。

在Biogen和Sage开始销售Zurzuvae之前，他们需要获得药物执法局的许可，该机构根据药物的滥用潜力对其进行分类。公司预计获得许可大约需要三个月。