Eisai在美国获批后将目光投向日本和中国的阿尔茨海默病药物 - 彭博社

日本爱智迩公司的新全球阿尔茨海默病主管内藤圭介正在将该计划的重点转移到在获得美国批准后，在其他市场获得其突破性药物Leqembi的监管许可。

“赢得美国批准的障碍真的很高，直到现在都是主要阶段，”内藤在周三在东京举行的财报说明会上说，并补充说该计划现在将在该药厂的母国日本运作。“随着我们在那里进行商业化，其他地区如日本、中国和欧洲也正在经历类似阶段。”

内藤圭介本月正式接任这一职务，前任张伟民在美国工作，他在推动阿尔茨海默病治疗获得美国批准后退休。

内藤圭介和张伟民都是这家日本制药巨头的创始家族成员。内藤圭介是首席执行官内藤治雄的儿子，而张伟民是他的女婿。在爱智迩和合作伙伴生物新公司在美国获得Leqembi的全面批准不到一周后，领导层变动宣布。这是第一种显示能减缓阿尔茨海默病进展的药物，该病影响着约600万美国人。

爱智迩目前正在寻求该药物在其他市场的批准，包括日本。据当地媒体报道，该药将于8月21日由日本卫生部门的顾问小组审查。

尽管上个月美国监管机构对该药物施加了限制，但内藤表示，Leqembi在2024年3月前将被1万名美国患者使用的进展“非常顺利”。

Leqembi在上个月获得了美国的全面批准，这一举措预计将推动该药物获得更广泛的保险覆盖，该药物每年的费用为26,500美元。然而，出现了意想不到的限制，可能会限制其使用并导致Eisai的股价下滑。这些限制包括需要进行MRI扫描以监测早期出现的副作用迹象，以及药物标签中包含有关脑部肿胀和出血危险的最严格警告。

医生还必须密切监测患者，并在使用头两年的前六个月内每六个月在美国医疗保险与医疗补助服务中心的登记册中详细记录患者的反应。Eisai表示，警告将适用于Leqembi所属药物类别的所有药物，并旨在提高人们对副作用的认识。

先前负责战略规划并帮助创建一个平台来收集数据并提出早期检测痴呆症解决方案的内藤圭介。他于2013年加入Eisai，并于2019年成为执行官，然后在6月份被任命为高级副总裁。

内藤在加入Eisai后“迅速晋升”，Jefferies日本有限公司分析师史蒂芬·巴克在他上个月被任命为阿尔茨海默病负责人时表示。“对于一个在销售和营销领域具有有限商业经验的相对年轻的高管来说，这是一个非常沉重的责任。”