印度制造商销售低质量的堕胎药 - 彭博社
Kendall Taggart
自2018年以来,印度监管机构和公共卫生研究人员进行的质量测试显示,Synokem生产的30多种药物样品未通过质量测试,其中包括通用的堕胎药。
摄影师:Shelby Knowles/Bloomberg
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嗨,我是Kendall,来自旧金山,我一直在调查堕胎药、产后出血药和其他必需药物的质量。稍后会详细介绍。但首先…
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质量低劣的堕胎药
临床证据显示,如果遵循良好的制造标准,堕胎药与许多其他常见药物一样安全。但服用质量低劣的药丸的后果可能是严重的,例如,如果药丸没有足够的活性成分。
特别是在低收入国家,引产药米索前列醇也被用于预防产后出血,服用无法止血的药物可能会致命。
有许多高质量的药品制造商。但在彭博社的调查中我和我的同事发现,向低收入国家供应引产药的主要分销商之一正从一家生产劣质药品记录的公司采购五分之一的产品。
总部位于华盛顿特区的非营利组织DKT International,拥有像比尔及梅琳达·盖茨基金会这样的主要捐助者,依赖于总部位于德里的Synokem制药公司作为主要供应商。部分原因是该公司的药物比美国食品药品监督管理局等监管更严格的机构审批的替代品更便宜。
然而,根据印度监管机构和彭博新闻审查的数据和政府记录显示,自2018年以来,由该制造商生产的30多个药品样本,包括通用引产药、抗生素和抗癫痫药物,未能通过质量测试。这些样本含有杂质,缺乏正确剂量的活性成分,或未能符合其他旨在确保药品安全有效的国际标准,记录显示。
DKT的首席执行官克里斯·普迪表示,他的组织认真对待质量问题,DKT没有收到来自药房、医院或其他客户对该制造商产品的任何投诉。一些由Synokem制药公司生产的DKT引产药现在即使未经FDA批准也进入美国。由于法院裁决和限制获取引产的新法律迫使妇女寻找其他途径,这些药物是通过与DKT无关的地下在线药店购买的。
Synokem流产药并未与任何死亡或严重伤害联系在一起。但医学专家告诉我们,该公司的产品缺陷都是在药物销售给药店和其他经销商后才被发现的,这表明该公司的内部质量保证系统并未发挥作用。
DKT愿意从一家多次未通过质量测试的公司购买药物,突显了世界药品供应链的一个关键弱点:只要价格足够低,总会有买家,而那些生产危险或无效药物的人很少受到严重处罚。 — Kendall Taggart彭博调查正在深入探讨药品质量问题,作为一个持续系列的一部分(在这里注册以获取更新)。如果您认为有我们应该报道的问题,请告诉我们。您可以通过**[email protected]联系我们
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