第一制药和阿斯利康因肺癌药物担忧而下跌 - 彭博社

第一三共株式会社和合作伙伴阿斯利康股份有限公司的股价在一项备受期待的肺癌药物研究引发有关其安全性和有效性的问题后，出现多年来最大跌幅。

第一三共和阿斯利康在周一晚些时候表示，尽管这种药物明显减缓了最常见形式的肺癌的进展速度，超过了标准化疗，但尚未改善总体生存率。这两家公司表示，还出现了一些导致患者死亡的不良反应，使用了技术术语“5级事件”。没有提供更多细节。

周二在东京交易中，第一三共股价下跌了15%，创下自2008年以来的最大跌幅，而阿斯利康在周一伦敦下跌了8%，创下自2020年3月以来的最大跌幅。

投资者预期对试验成功的情况会有更清晰的表态，该试验旨在证明这种药物抗击癌症的能力并降低死亡风险。杰富瑞分析师在一份报告中写道，阿斯利康对结果的描述表明其益处不如预期显著。

在中期分析后，研究仍在进行中，更成熟的结果可能显示治疗效果随时间增加。

精准化疗

科学家和医生几十年来一直在努力开发一种精确递送化疗的方法，使他们能够避免目前涉及全身轰炸并杀死好细胞和坏细胞的传统方法。阿斯利康的药物——datopotamab deruxtecan，或称为Dato-DXd——将强效化疗直接运送到受污染的细胞中，杀死癌细胞，同时保护它们的健康对应物。

两家公司先前开发了一种类似的癌症治疗方法，成为被称为抗体药物复合物（ADCs）的药物类别的明星。这种名为Enhertu的药物延长了乳腺癌患者的生命，这些患者的治疗选择有限，并且有望每年创造超过100亿美元的收入。一项研究的结果正在检查Enhertu是否可以安全地取代化疗作为乳腺癌的一线治疗，预计将在九月份公布。

阿斯利康同意支付高达60亿美元的费用，以开发与大塚三共一起开发这两种癌症疗法的权利，作为十年前通过建立一个肿瘤药物管线来重振增长的更广泛赌注的一部分。杰富瑞分析师估计，Dato-DXd可能会获得高达180亿美元的销售额，而Enhertu可能会产生125亿美元的收入。

彭博智库的看法：

“阿斯利康报告了Dato-DXd在Tropion-Lung01研究中的成功结果，但细节有限，令人担忧的是有关“一些5级毒性事件”（即死亡）的报道，特别是考虑到这种药物剂量在第1期Tropion-PanTumor01试验中似乎没有出现这类问题。此外，虽然报道了进展无病生存受益具有统计学意义，但缺乏数字细节 —— 最低目标为2-3个月的受益 —— 这将引发有关临床意义的问题。鉴于销售峰值预估为100亿美元，阿斯利股价可能会在今天承受压力。” — 约翰·墨菲，彭博智库制药分析师

在阿斯利Dato-DXd数据呈现积极态势时出现安全担忧：做出反应

阿斯利康预计会表示数据“具有临床意义”，从而让人们感到这种药物让患者多活几个月，据巴克莱分析师Emily Field说。

然而，它表示数据显示了一个“早期趋势”，表明有生存益处，尽管目前尚未达到统计学显著性的阈值。

公司很少在新闻稿中提供详细结果。阿斯利康表示，最新试验的发现将与卫生当局分享，并在即将举行的医学会议上展示。

并非所有人都同意这项研究的重要性。

SMBC日興証券分析师Hiroshi Wada在周一的一份报告中表示，Dato-DXd可能仍将获得监管机构的批准，但这些结果可能为吉利德科学公司的一种竞争性治疗敞开大门。他说，这种药物名为Torodelvy，可能会首先获得批准并占据市场份额。

花旗环球市场日本分析师山口秀丸表示，这些结果是积极的，戴克股票被抛售过度。

“当分析完成时，公司仍有机会展示统计学显著性，”他说。

然而，缺乏早期迹象表明生存改善可能会对调整化疗用于治疗肺癌的努力构成挫折，这是全球第二常见的癌症。根据世界癌症研究基金会的数据，2020年记录了超过220万例新病例。