阿尔茨海默病药物Leqembi获得FDA全面批准后将获得医疗保险覆盖-彭博社

艾伦艾斯的阿尔茨海默病药物Leqembi。

摄影师：艾伦艾斯公司。像艾伦艾斯公司的Leqembi这样的新型阿尔茨海默病药物一旦获得完全的监管批准，将由美国医疗保险计划（Medicare）覆盖，政府卫生官员表示。

艾伦艾斯的这种药物是一种新类别中的第一种，可以从阿尔茨海默病患者的大脑中清除一种名为淀粉样蛋白的有毒蛋白质，该药物于一月获得了加速批准，并正在接受食品和药物管理局的全面批准审查。目前，Medicare并不覆盖这种药物，因为有一个有争议的政策要求获得全面的美国批准。

Medicare一直受到疾病倡导者和国会议员的压力，要求全面覆盖像Leqembi这样的阿尔茨海默病药物，这是美国痴呆症的主要原因。罗伯特·W·贝尔德分析师布莱恩·斯科尼在一份备忘录中表示，来自美国医疗保险和医疗补助服务中心的明确确认应该让阿尔茨海默病社区放心，覆盖障碍相对不重要。

“我们继续相信，一旦Leqembi在七月初获得全面批准，其推出将会强劲，”斯科尼说。

周四，艾伦艾斯的股价在日本上涨了2.1%。其阿尔茨海默病合作伙伴生物源公司的股价在纽约时间上午10:43上涨了多达4%。

该机构在一份声明中表示，当医生和临床团队参与收集关于这些药物在现实世界中的作用方式的证据时，也就是所谓的登记，Medicare将覆盖像Leqembi这样的药物。

该机构并未提供有关注册表如何运作的详细信息。 Wedbush Securities分析师Laura Chico在一份备忘录中表示，数据收集工作可能会带来推出这种药物的后勤挑战。

阿尔茨海默病协会在一封电子邮件声明中表示，注册表是“不必要的障碍”以获得报销。“注册表是收集急需的真实世界证据以转变和改善患者护理的重要工具。但是，注册表不应成为获得FDA批准治疗的要求。”

虽然CMS政策的澄清并不出乎意料，但对于制造用于治疗阿尔茨海默病的淀粉样蛋白清除药物的公司，包括Eisai和Biogen，以及上个月表示其实验性阿尔茨海默病药物多那莫单抗在一项大型试验中减缓了疾病的艾礼莉公司来说，这是个好消息。

去年，Leqembi成为第一种在最终阶段试验中明确减缓疾病的药物。该药物将于6月9日在FDA顾问面前进行关键听证会，这可能为7月的全面批准铺平道路。