飞利浦表示，大多数召回的设备不太可能对健康造成伤害 - 彭博社

飞利浦公司表示，对其召回的睡眠呼吸暂停产品进行的新测试显示，绝大多数设备不太可能对患者造成重大健康损害。

这家总部位于荷兰的健康公司周二表示，在95%的呼吸设备中暴露于降解泡沫“不太可能导致患者健康受到明显伤害”，并援引了其测试结果。飞利浦于2021年6月首次召回了潜在存在问题的睡眠呼吸暂停产品，美国食品药品监督管理局也将其列为一类问题，这是最严重的类型。

首席执行官罗伊·雅各布斯在电话采访中表示，新的结果“对我们来说非常令人放心，对我们的测试来说是个好消息。”“据我们目前的最佳了解，这不会造成伤害。”

消息发布后，飞利浦在阿姆斯特丹当地时间下午1:34 仍未有太大变化，此前消息发布后曾上涨多达6%。

多起诉讼

该公司已为全球约550万台设备的召回拨备了约10亿欧元（约合11亿美元），并作为计划中在美国进行的和解的一部分，额外拨备了5.75亿欧元以赔偿患者。

飞利浦是美国几起集体诉讼和个人人身伤害索赔的被告。消费者指控该公司违反了美国联邦食品、药品和化妆品法案，该法案要求医疗设备安全有效。他们声称这些呼吸机的设计存在缺陷，使用的泡沫如果暴露于湿气可能会降解。

美国司法部正在对其进行调查，并与FDA就拟议的和解协议进行持续讨论。该公司尚未为这些事项作出任何拨备。

今天的结果可能成为飞利浦公司在即将到来的法庭诉讼中辩护的一部分。“如果有人声称相反，我们将使用这些测试结果并指向这些测试结果，根据我们的观点和我们的测试，我们认为没有造成任何伤害，” Jakobs说。

美国食品药品监督管理局仍在考虑公司提供的数据，卫生当局可能得出不同的结论。

“很难知道数据在未来诉讼中会得到怎样的支持，”花旗分析师Veronika Dubajova在一份备忘录中说道。对于即将到来的诉讼的潜在成本仍存在“相当大的不确定性，”她说，并补充说花旗继续假设来自同意书、诉讼和美国司法部调查的约50亿欧元影响。

在睡眠呼吸暂停症中，呼吸会停止和重新开始，这可能导致疲劳和长期健康问题。飞利浦设计用于改善睡眠模式的产品包括其DreamStation CPAP机和Trilogy呼吸机。