葛兰素史克RSV疫苗获得美国批准用于老年人使用 - 彭博社
Suzi Ring
葛兰素史克(GSK)总部位于伦敦。
摄影师:克里斯·拉特克利夫/彭博社葛兰素史克(GSK)的呼吸道合胞病毒疫苗获得美国监管机构批准,使这家药品制造商在与辉瑞公司的竞争中占据优势,因为其产品成为首个获批用于保护老年人免受这种肺部疾病侵害的疫苗。
该疫苗已获得美国食品药品监督管理局授权,适用于60岁及以上的人群,葛兰素史克周三表示。这家英国药品制造商宣称,这种名为Arexvy的疫苗,听起来像呼吸道合胞病毒,有望成为一款潜在的畅销产品。
在科学家们花费数十年努力研究这种病毒却未取得太多成功后,呼吸道合胞病毒正成为一个吸引多家制药公司的市场,到2032年可能创造高达100亿美元的销售额。葛兰素史克计划在下一个病毒季节开始之前推出这款疫苗,通常在冬季前几个月开始。
这种新疫苗有助于葛兰素史克在新冠疫情中落后后重新确立其作为关键行业参与者的角色。美国食品药品监督管理局的批准还使这家英国药品制造商在辉瑞获准销售竞争性疫苗之前有短暂的领先时间,而辉瑞预计也将在五月做出这一决定。
由于这两种疫苗将直接竞争,FDA及其顾问的任何指导或限制可能有助于确定哪家药企更有利于占据更大的市场份额。疾病控制与预防中心的一个小组将于六月份开会讨论这两种疫苗并提出建议。
RSV只会在健康成年人和年长儿童中引起轻微的呼吸症状。但对于老年人和婴儿来说,它可能引发严重感染并危及生命。
这项授权“是一个重要的公共卫生成就,”FDA生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯在一份声明中说。
FDA的决定是基于GSK的试验数据,显示该疫苗的总体有效性为82.6%。
大型制药公司也在瞄准年轻患者的预防措施。阿斯利康和赛诺菲预计将在第三季度获得美国授权,使用长效抗体进行被动免疫以保护新生儿和婴儿。辉瑞也计划在2023年将疫苗瞄准孕妇,为其宝宝提供大约六个月的保护。
RSV在一年中较冷的月份传播,导致美国成年人超过177,000次住院和14,000人死亡,根据GSK的说法。
去年分拆其消费品业务之前,GSK将RSV列为独立疫苗和制药业务的主要增长驱动力之一,年销售潜力超过30亿英镑(37亿美元)。