飞利浦睡眠呼吸暂停设备召回：监管机构称公司替换产品速度缓慢 - 彭博社

美国消费者可能要等待比预期更长时间，才能等到荷兰皇家飞利浦公司替换召回的睡眠呼吸暂停设备，美国药品监管机构警告说。

美国消费者收到的替换和修复设备数量“明显少于”飞利浦网站上列出的246万台新替换设备数量，美国食品药品监督管理局周四表示。

这家荷兰公司正在更换数千台潜在存在问题的睡眠呼吸暂停产品，这是医疗技术行业中最大的一次此类行动之一，因为设备内部的泡沫材料破损可能导致癌症。

“我们担心这可能会影响消费者的预计等待时间，”美国食品药品监督管理局在其更新中表示。监管机构鼓励消费者联系公司，了解其替换设备的状态。

飞利浦在阿姆斯特丹交易中下跌了高达4.5%。自2021年6月开始召回其有问题的睡眠治疗设备以来，股价已下跌超过60%，导致公司更换首席执行官并裁减约5%的员工以节省成本。

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公司已为召回做了近10亿欧元（11亿美元）的累计财务准备，警告可能需要增加资金以应对诉讼的进展。

根据飞利浦公司发言人的说法，已经发货了大约220万件产品，尽管并非所有更换设备和维修工具包都已交付给美国的患者。

上周，米兰一家法院支持了针对飞利浦公司的索赔，称其更换有问题的睡眠呼吸暂停设备的速度太慢。意大利法院命令该公司在四月底之前完成召回，否则将面临每日2万欧元的罚款。飞利浦表示正在考虑下一步的措施，可能包括上诉。