上诉法院允许有限制地获得堕胎药-彭博社

一家联邦上诉法院部分准许了拜登政府要求暂停德克萨斯法院推翻堕胎药物FDA批准的裁决，但允许自2016年以来取消的限制重新生效。

周三，第五巡回上诉法院的三名法官组成的分裂小组拒绝了司法部关于紧急停留令的请求，因为这部分裁决涉及FDA自2016年以来所做的更改。法院同意加快上诉程序。

根据裁决，对2000年批准米非司酮的挑战似乎受到诉讼时效的限制，但对FDA自2016年以来实施的更改提出的挑战，包括允许通过邮寄交付药物并无需医生后续访问的挑战是及时的。

该裁决意味着，除非美国最高法院在星期五之前介入，否则米非司酮将不再获得七周后使用的批准，并且不能通过邮寄方式分发。

FDA的行动

该小组裁定政府未能证明原告在及时提出的挑战中不太可能成功，并“未能在这个初步阶段承担起证明FDA的行动不是武断和任意的责任。”

第五巡回法院法官凯瑟琳·海恩斯（由乔治·W·布什总统任命）表示，她本人会批准行政停留以便进行辩论。唐纳德·特朗普总统任命的法官库尔特·恩格尔哈特和安德鲁·奥尔德姆拒绝了与FDA变更相关的停留。

美国地方法官马修·卡克斯马里克，也是特朗普任命的法官，通过上周五的裁决颠覆了美国食品药品监督管理局几十年来对米非司酮的批准。法官支持声称政府在安全问题上快速批准该药物，并且其绿灯是出于政治动机的原告。

“法院不轻易质疑FDA的决策，”写道坐落在得克萨斯州阿马里洛的卡克斯玛里克。 “但在这里，FDA在其合法的安全担忧上屈服了 — 违反了其法定职责 — 基于明显站不住脚的推理和并不支持其结论的研究。”

最受欢迎的方法

FDA表示，自22年前批准以来，这种药丸已被证明安全有效，并且该药物的初始授权在机构的权限范围内。

在美国，药物流产是终止怀孕最受欢迎的方法，自罗伊诉韦德案在六月被推翻以来，它已成为堕胎反对者的主要目标。

卡克斯玛里克的命令似乎是法官首次挑战FDA反对的药物批准，这有可能限制全国范围内的堕胎途径 — 即使在该程序仍然合法的州。这也在2024年选举前引发了一场关于堕胎权利的政治斗争。

德克萨斯州的裁决引起了药品制造商和制药公司高管的强烈反对，他们表示卡克斯玛里克无视了几十年的法律先例，削弱了FDA监管药物的权威。

效果较差的方案

如果限制米非司酮的获取，寻求终止怀孕的妇女将不得不使用米索前列醇，这是一种效果较差的单药片方案，或在该程序仍然合法的州进行外科堕胎。包括纽约、马萨诸塞州、华盛顿州和加利福尼亚州在内的几个州已宣布计划储备米索前列醇以响应德克萨斯州的决定。

保守派法律团体联盟捍卫自由在一项11月的诉讼中挑战了FDA批准米非司酮的决定，代表反堕胎医疗组织和一些声称曾治疗过服用该药物后出现并发症的医生。原告称他们在2002年向该机构提交了一份公民请愿书，要求官员审查这一决定，但在2016年被拒绝。

这起诉讼声称FDA在没有足够科学证据的情况下通过一项专门用于加速批准治疗癌症和艾滋病等疾病药物的程序快速批准了该药。

此外，该诉讼还对该机构后续几项放宽该药物限制的决定提出异议，包括2016年将使用窗口从怀孕七周延长到十周以及最近一项允许该药物通过邮寄方式分发的决定。

此案件为“医生赋泰联盟诉美国食品药品监督局”，案号为2:22-cv-00223，美国得克萨斯州北区联邦地区法院（阿马里洛）。上诉案件为“医生赋泰联盟诉美国食品药品监督局”，案号为23-10362，第五巡回上诉法院。