米非司酮堕胎药制造商表示，药物获取取决于FDA的裁量权 - 彭博社

来源：Danco Laboratories随着德克萨斯州一名联邦法官的裁决威胁要限制全国范围内对一种广泛使用的堕胎药物的访问，该药物的制造商表示，美国监管机构有办法让这种药物在案件在法院审理过程中继续留在市场上。

在一个保守派法官支持那些认为政府没有通过适当渠道批准该药物的人之后，美国食品药品监督管理局两十多年前批准的堕胎药物备受质疑。该裁决定于周五生效，但美国政府已寻求紧急命令以阻止该裁决，引发了关于在美国是否合法分发堕胎药物的争论，这可能最终导致数周甚至数月的拉锯战。

到目前为止，分发该药物的在线药店表示一切照常。该药物的主要制造商，Danco Laboratories，表示如果FDA决定不对销售该药物的人采取执法自由裁量权，那种状态可能会继续。负责人Abby Long表示：“执法自由裁量权绝对是首要考虑的，因为这将真正设定或告知提供者可以做什么以及我们可以做什么，尤其是在这个过渡期内。”

天普大学比斯利法学院院长Rachel Rebouché表示，FDA经常在使用未经批准的药物方面行使执法自由裁量权。例如，维生素或补充剂在美国经常在没有FDA批准的情况下出售。她表示，如果这些补充剂或维生素不被认为有风险或有害，该机构可以选择不对其采取行动。

“考虑到米非司酮已经获得批准已有23年，市场上普遍可得，并且安全记录非常良好，这里可能会有非常相似的情况，”她说。“FDA没有太多理由采取行动。”

冲突裁决

德克萨斯州的决定几乎立即被华盛顿州雅基马的一名联邦法官发布的冲突裁决所跟随，法官告诉政府保留对这种药物的使用权，引发了一波不确定性和混乱。药品制造商和堕胎药提供商正在等待看看FDA将如何执行这些矛盾的裁决。

朗说Danco一直在定期与FDA沟通，但公司仍在等待官方消息，看看如果药物的批准被诉讼认定无效，FDA将会采取什么行动。

如果FDA决定不惩罚从业者、药店或提供堕胎药的公司，“必须向我们和我们的分销商，或整体分销商传达这一信息，以便他们知道继续提供这种药物是可以接受的，”朗说。

FDA表示，周五该机构坚持认为在其批准的使用条件下，米非司酮是安全有效的。当被问及如果这种药物被撤回时该机构的计划时，FDA在周二没有进一步评论。

德克萨斯州的决定的前所未有的性质以及围绕着对这种药物的获取的不确定性已促使一些州采取措施建立自己的药物储备。周一，马萨诸塞州宣布将储备1.5万剂这种药物。这是继华盛顿州上周决定购买三年供应的这种药物之后。

等待澄清

加利福尼亚和纽约等其他州正在囤积米索前列醇这种药物，该药物不受德克萨斯州的裁决影响，并且除了用于堕胎外还有其他用途。它可以单独使用来终止妊娠，但与米非司酮联合使用效果更好。

达科公司的朗表示，个别堕胎药提供商也比平时订购更多的米非司酮。

“他们的感觉是，如果他们的诊所里有这种药物，那么他们就没问题了，”朗说。

在混乱中，在线堕胎药物药店继续出售这种药物，同时等待澄清。

“我们将继续邮寄用于药物堕胎的黄金标准，米非司酮和米索前列醇，尽可能长时间，”HoneyBee的联合创始人杰西卡·努哈万迪在周二的一份电子声明中表示。“如果有必要，我们准备切换到仅使用米索前列醇的方案，但我们将继续分发我们库存中的任何米非司酮，”努哈万迪说。

远程医疗堕胎诊所Hey Jane表示，他们确信德克萨斯州的裁决不会影响他们提供米非司酮和米索前列醇的能力。该公司计划继续监视两起诉讼的进展，并根据需要向患者提供更新，联合创始人兼首席执行官基基·弗里德曼说。