法官维持FDA在某些州的堕胎药物使用权 - 彭博社

FDA对堕胎药的安全限制将至少在17个州和华盛顿特区暂时保持，同时华盛顿州的一名联邦法官正在考虑民主党领导的州政府对这些限制的最终决定。

美国华盛顿东区地方法院法官托马斯·O·赖斯（Thomas O. Rice）周五裁定，尚不清楚由华盛顿州总检察长鲍勃·弗格森（Bob Ferguson）领导的州政府是否有可能成功地主张食品药品监督管理局对米非司酮的限制过于繁重且没有科学依据。

这一裁决对呼吁拜登政府在最高法院推翻宪法赋予的堕胎权后，捍卫对该药物的使用权的堕胎倡导者构成了打击。

德克萨斯州的裁决

FDA的限制措施被称为风险评估和缓解策略，其中包括要求医疗保健提供者和药房分别获得开具和发放该药物的资质。一些医生和医师团体以及堕胎权倡导者表示，现有的证据证明该药物的安全性和有效性，使得对米非司酮的限制是不必要的。

民主党州检察长在二月份的诉状中辩称，REMS计划“只会使米非司酮更难被医生开具，更难被药房提供，更难被患者获取，并且对原告州及其医疗保健提供者的分发造成更大负担。”

与此同时，德克萨斯州的一名联邦法官推翻了FDA对米非司酮的几十年批准。

仿制米非司酮的GenBioPro公司将在审查该命令的同时保持其产品的可用性，该公司首席执行官埃文·马辛吉尔在一份声明中表示。

“我们将采取一切必要的步骤，合法地使米非司酮对尽可能多的人群可用和可及，”马辛吉尔说。

法律专家和利益相关者仍在审查法官对案件的影响。

乔治城大学奥尼尔国家与全球卫生法研究所所长劳伦斯·戈斯汀指出，虽然德克萨斯州法官可以对米非司酮发布全国性禁令，但华盛顿案件标志着分歧，这意味着该案件很可能“直接上诉”。

此后，被广泛认为是全国最保守法院之一的第五巡回上诉法院可能会对德克萨斯州的决定发布停止令。

然而，美国进步中心妇女倡议高级主任兼高级法律研究员玛吉·乔·布坎南表示，“目前对接下来可能发生的事情几乎没有明确的澄清。”

“矛盾的命令确实使得最高法院更有可能被要求更快地对米非司酮做出裁决，”布坎南说。

德克萨斯州案件由特朗普任命的法官马修·卡克斯马里克负责，他已经就移民、生殖和LGBTQ权利等问题对拜登政府的政策做出了决定。律师和政策分析人士警告称，关于堕胎药案件的决定可能会对FDA在衡量药物安全性和有效性方面的权威产生持久影响。

Kacsmaryk的命令，然而，将在七天后生效。

在短期内，这意味着“一切保持不变”，匹兹堡大学的法律教授格里尔·唐利说。也就是说，如果第五巡回法院在这段时间内不改变方向，“米非司酮将成为这个国家的一种未批准药物。”

然而，如果发生这种情况，FDA可以利用其“执法自由裁量权”来拒绝“追究”任何销售未批准药物的人，唐利说。这意味着即使销售米非司酮是非法的，也会有一个安全港口供违法者躲避法律。

案件是华盛顿诉FDA，E.D. Wash.，案号1:23-cv-03026，4/7/23。

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