安非他明、艾司唑仑短缺是由阿片类药物危机引起的-彭博社

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被诊断出患有焦虑和睡眠障碍等疾病的患者已经成为美国阿片类药物危机的牺牲品，因为一项国家阿片类药物和解协议规定的秘密政策已经将填写合法处方变成了一个头疼的大问题。

7月份，开始实施了一项限制措施，当药店对类似阿得拉尔和艾司西酞普等受控物质的订单超过一定阈值时，会发出警告并有时会阻止订单。这一要求源自于2021年与美国三大药品分销商——美斯柏格公司、康德公司和麦科森公司达成的和解协议。但药剂师表示，这限制了他们填写许多不同类型受控物质的处方的能力——不仅仅是阿片类药物。独立药剂师表示，这些规定迫使他们想出创造性的解决办法。有时，他们必须让患者进行令人沮丧的旅程，以找到尚未超过限额的药店，以购买开具的药物。“我理解这项政策的意图是为了控制受控物质，以防止其被滥用，但这并不奏效，”纽约米尔伍德的独立药剂师理查德·格洛策说。“没有理由我应该被禁止订购这些产品，以分发给我那些需要的合法患者。”目前尚不清楚这些限额如何影响主要连锁药店。CVS健康公司未提供评论。沃尔格林联合公司的一位发言人表示，其药剂师“努力解决可能存在的具体问题，并与我们的分销商协调合作。”

秘密限制

美国药物执法局对受控物质的制造、分销和销售进行监管，当这些物质被不当使用时可能会带来危险。药品制造商和批发商一直应该警惕可疑购买，并且长期以来一直有系统来捕捉、报告和停止这些订单。由于药品公司不负责任的营销和处方，导致了处方阿片类药物危机，引发了一系列诉讼以及对包括监控可疑订单在内的健康系统的更严格监管。一项重要的和解协议要求三家最大的分销商从去年7月开始对受控物质的订单设定阈值。阅读更多：制药公司CEO被称为“白领毒贩”被判监禁27个月药剂师表示，“可疑订单”这个术语有点不准确。订单本身并不可疑，只是药房在一定时间内超过了特定药物的限制。任何使药房超过限制的订单都可以被停止。结果，合法处方的患者也会被卷入其中。增加混淆的是，这些限制本身是秘密的。根据和解协议，药品批发商被禁止告诉药剂师这些阈值是多少，如何确定它们，或者药房何时接近达到这些阈值。美国指南解决方案公司的DEA合规实践负责人、前代理律师Krista Tongring表示，每家药房的确切限制是保密的，以防止药剂师操纵系统。她说，目的是防止药房操纵“他们的订购模式以规避这些阈值”。

陷入了围网

这份公开的和解协议概述了一般性的准则。彭博新闻(Bloomberg News)审查的一份基本健康文件称，限制是按日、月和季度计算的。但是，没有更详细的信息，药剂师们无法预测何时会被迫拒绝患者。

“当你下订单时，你不知道会得到什么，”Glotzer说。“这不是做生意的方式，就这样说吧。”Glotzer说，他在获取所有注意力缺陷/多动症药物，包括康柏他和利他林方面遇到了困难。供应链问题已经导致这些药物短缺。除了这些困难，Glotzer甚至在他的批发商之一Cardinal有库存时也无法订购这些药物。他说，二月份，他们只给了他100片，因为他达到了限额，而上个月大约有3700片。他说，到3月23日，他们没有再发货。他说，他能从麦克森(McKesson)那里得到一些，但对他所有的患者来说远远不够。 阅读更多：参议员表示，FDA缺乏防止意外药物短缺的工具

盐湖城的独立药剂师本杰明·乔利(Benjamin Jolley)表示，Cardinal在11月份停止向他运送任何受控物质，因为药房达到了芬太尼樟脑糖限额，引发了审查。因此，他不得不拒绝数百名拥有治疗注意力缺陷/多动症、慢性疼痛、癌症疼痛和其他疾病处方的患者。

伦理的钢丝绳

基督教会的举动表明他们已经决定“我们将把这个问题交给别人解决，”乔利说。“我们将让你们的病人去其他从麦科森或美国百思汇购买药物的药房，因此现在这将是他们的问题，而不是我们在向美国药品管制局或我们签署协议的各个州看起来很糟糕的问题。”

基督教会在一份声明中表示，这些门槛“导致了一些供应挑战”，公司与“每个客户单独合作解决他们订单中的任何问题。”美国百思汇的发言人表示，像公司这样的分销商“被要求在提供药物和限制滥用之间走一条法律和道德的钢丝绳”，他们需要来自监管机构的更多指导。麦科森没有回应评论请求。

药房可以请求增加他们的门槛，但这需要时间来裁决，这让患者在此期间匆忙寻找他们的日常药物。

批发商一直被要求作为政府对受控物质的监管的一部分，识别药房的可疑订单。由美国药品管制局执行的联邦法律和规定要求批发商向该机构报告可疑订单。但诉讼声称，批发商在市场上涌入了药丸，导致了自1999年以来已经造成超过50万人死亡的成瘾流行病。

由于和解，分销商“更新和改进了”他们监控订单的系统，全国阿片类药物诉讼的原告联络律师皮特·韦恩伯格说。美国百思汇公开表示，政策变化将导致更多订单被取消。基督教会在分发给药剂师的文献中也有类似的说法。

一些药剂师正在寻找创造性的解决方案。西雅图附近的独立药剂师马特·韦瑟（Matt Weisser）表示，他有时会购买少量双倍剂量的止痛药给他的患者，让他们自行剪开服用。他还与一位患者的医生合作，安排处方在每月限额重置后再进行配药。

“我们不得不想出聪明的策略，以便我们能够订购这种产品，”韦瑟说。