诺华公司取消关键研究，英国急于恢复试验 - 彭博社
Lisa Pham, Naomi Kresge
英国牛津的一家药物实验室的科学家。
摄影师：Adrian Dennis/AFP/Getty Images诺华制药正在取消一项备受关注的英国临床试验，这项试验曾被誉为国家卫生服务体系合作的典范，尽管政府正试图为其他研究铺平道路，恢复该国作为开展突破性研究目的地的地位。
这家瑞士制药公司表示，他们决定不继续进行Orion-17研究，这项研究于2020年初宣布，作为与英国政府更广泛合作的一部分，旨在将一种新心脏药物提供给患者。
诺华的决定是在政府宣布英国临床试验监管领域20多年来最大的改革之际做出的，以推动该国摇摇欲坠的生命科学雄心。
其中一个提议是将药品和医疗保健产品监管局与研究伦理审查合并，使试图将新药物带给患者的制药公司的申请流程更快。
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被放弃的研究试图在高胆固醇但未曾患过心脏病或中风的人群中测试一种名为Leqvio的药物 —— 这是一个庞大的潜在患者群体。相反，诺华本月开始了一个国际试验，对象是具有相同特征的人群，其中将包括英国的研究地点。
中止的研究是政府追求的合作伙伴关系的一个典型例子：利用国民保健服务体系的规模，找到最适合接受新疗法的患者。
从未开始
新冠疫情和持续存在的国民保健服务危机使医生和科学家们没有足够的时间去处理其他研究。例如，牛津大学的团队原本将帮助领导被取消的诺华试验，他们进行了一项名为Recovery的超过47,000人的研究，该研究对多种治疗方案在对抗新冠病毒方面的表现提供了关键结果。
Orion-17试验是在新冠疫情爆发前宣布的，但从未启动。该研究本将是全球首个治疗如此广泛患者群体的研究，英国政府当时表示。政府合作伙伴关系仍在继续，以帮助治疗一个较小的患者群体 —— 那些已经患有心脏病或中风的人。
另一项名为Orion-4的诺华-牛津研究在2020年因新冠感染的第一波袭击席卷全国时暂停了招募。
英国的改革是对临床试验数量急剧下降的回应。根据去年英国制药协会发布的一份报告，该国自2017年至2021年间启动的研究数量下降了41%，该报告还发现研究启动速度较慢。
其他提议的措施包括在30天内审查申请、删除重复要求，并允许具有与标准医疗护理类似风险的试验在无需监管审查的情况下获得批准。政府还将就试验中的多样性提供指导，而不会强加目标或配额。
这些改革是在财政大臣杰里米·亨特(Jeremy Hunt)公布加快新药批准计划几天后出台的。在预算中，政府向英国药品监管局MHRA提供了1000万英镑（1200万美元）用于探索与海外机构的合作，包括美国、日本和欧洲其他地方。