德克萨斯州法官在备受争议的堕胎药听证会上质疑FDA的批准流程 - 彭博社
Madlin Mekelburg
2017年,马修·卡克斯玛里克法官在参加参议院司法委员会确认听证会期间,华盛顿。
来源:参议院司法委员会
德克萨斯州一场备受争议的法庭听证会涉及反堕胎团体试图暂停政府批准用于药物堕胎的关键药丸,周三在法官未作出决定的情况下结束。
在阿马里洛举行的听证会持续了四个多小时,这是美国地方法官马修·卡克斯玛里克首次听取一起备受关注的诉讼中的论点的机会,该诉讼由一家反堕胎团体提起,对该程序的获取具有重大影响。
由唐纳德·特朗普总统任命的卡克斯玛里克质问美国食品药品管理局的律师解释批准过程,并有时质疑是否遵循了适当的安全协议。但他也质问原告律师,他们承认法院没有先例可以以这种方式暂停长期的药物批准。
该团体正在寻求一项初步禁令,该禁令可能会在诉讼进行期间阻止该药物的销售,具体取决于该命令的范围。美国食品药品管理局的律师辩称,这样的决定将颠覆现状,并破坏全国范围内对堕胎的合法获取。
卡克斯玛里克表示他将尽快对请求做出裁决。
如果他发布禁令,这将反映出他认为原告在法律方面可能会成功等因素。但这不会是最终结论,还有许多法庭文件和可能的审判。任何裁决可能会上诉至保守派第五巡回上诉法院。
使用安全
保守派法律团体“联盟捍卫自由”在11月提起诉讼,挑战FDA批准米非司酮的决定,代表反堕胎医疗组织和一些医生声称曾治疗过因服用该药物终止妊娠而出现并发症的患者。
诉讼声称,联邦机构在2000年批准该药物时,未提供足够的科学证据支持其安全性。诉讼指控FDA违反了法律,采用了一种加速授权治疗癌症和艾滋病等疾病药物批准的程序。
“怀孕不是一种疾病,”该团体的律师埃里克·巴普蒂斯特周三表示。
FDA表示,自该药物获得批准以来已有22年多,该药物被证明是安全有效的,并且其最初的批准在机构的授权范围内。
政府律师朱莉·斯特劳斯·哈里斯称,要求发出初步禁令是“特别和前所未有的”,并表示由于该药物已经批准使用几十年,没有必要发出初步禁令。这种命令通常用于防止在诉讼过程中发生立即伤害。
命令范围
但即使卡克斯马里克支持原告,他也有不会实施有效禁令的选择。法官质疑巴普蒂斯特,询问法院是否有权暂停FDA的批准,或者是否他必须命令该机构启动撤销批准的程序。
政府律师要求Kacsmaryk,如果他对他们做出不利的裁决,要暂停执行他的决定,直到他们有机会上诉到第五巡回法院。
如果米非司酮的获取受阻,寻求终止怀孕的妇女将不得不使用效果较差的单片剂方案,或在手术流产仍然合法的州进行手术流产。
围绕这种药物的争论正在全国各地的州应对如何立法生殖权利的问题中展开,这是在六月的最高法院多布斯判决推翻罗伊诉韦德案确保的半个世纪的联邦堕胎权利之后。这个棘手的问题现在正在为2024年的选举做准备而进行辩论和诉讼。
备受关注的阿马里洛案件引起了双方倡导者、以及一直在为临时命令的裁决做准备的卫生专业人士和医学协会的关注。数十个州和倡导组织向法院提交了意见书,支持或反对该命令。Kacsmaryk表示,他收到了来自77个利益相关方的意见书。
‘坚定信念’
反堕胎团体期待Kacsmaryk会对他们的事业有利。挑战FDA批准的宗教权利团体的律师选择在阿马里洛提起诉讼,他们几乎可以确保将案件提交给Kacsmaryk,他几乎负责所有其民事和刑事事务。
Kacsmaryk“因其虔诚的基督教信仰和对所有人类生命圣洁的坚定信念而在媒体上受到嘲笑,并自特朗普总统提名他以来一直受到威胁,”生命神父组织主任弗兰克·帕沃内周二在一份声明中说。
阿马里洛法官被司法联盟主席南·阿伦批评为“怀有对LGBTQ人群和妇女权利强烈敌意的人。”
去年12月,Kacsmaryk废除了旨在扩大青少年获得避孕措施的联邦规定。去年11月,他驳回了一项禁止医生因性取向或性别认同而歧视人的联邦政策。
案件是医生立誓联盟诉美国食品和药物管理局,2:22-cv-00223,美国德克萨斯州北区联邦地区法院(阿马里洛)。