葛兰素史克40年来没有说出的关于泽力康的事情 - 彭博社

一位研究人员在美国康涅狄克州纽黑文的Valisure LLC实验室准备测试一瓶Zantac 150，日期为2022年9月7日星期三。

摄影师：Gabby Jones/Bloomberg你好，我是弗吉尼亚的安娜。我将告诉你一个关于一家制造了一种潜在危险药物并且40年前就知道可能拯救生命的制药公司的故事，但首先…

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隐藏的数据

治疗胃灼热的药片Zantac已经上市近40年。作为药物，它是一个巨大的成功。它为其创造者，现在被称为GSK的公司带来了数十亿美元的销售额。与此同时，当时只是Glaxo的GSK，在1982年的某个文件中有一份10页的报告，概述了一项实验发现Zantac的活性成分雷尼替丁在特定条件下可能形成一个名为NDMA的潜在致癌物。当时的Glaxo高管在20世纪80年代初争取美国食品和药物管理局批准时，并没有与美国的美国同事分享这一信息。他们也没有与FDA分享这一信息。那么，你可能会问我是怎么知道的呢？我的同事苏珊·伯菲尔德、杰夫·费利和我获得了数千页的法庭文件，包括以前从未公开过的证词和研究，以及FDA的药物申请和会议记录，以追踪Zantac的隐藏历史。阅读我们的报道。这份现在被称为Tanner研究的10页报告并不是唯一表明药片可能存在问题的迹象。多年来，GSK淡化了Zantac可能在其过期日期之前降解的迹象，这可能导致形成潜在有害物质。但最初揭示Zantac问题的并不是GSK，甚至不是FDA，而是一个名为Valisure的独立实验室进行药物测试。他们在2019年发现了NDMA，并通知FDA，实验室的科学家们认为问题出在雷尼替丁本身。它在降解过程中产生了NDMA。只有在那时，召回才开始。FDA进行了自己的研究，最终在2020年强制将Zantac下架。但这并不是结束。已有超过7万起诉讼在州法院对该公司提起，原告是服用Zantac和其仿制品的人。第一个审判可能在加利福尼亚州阿拉米达县的加利福尼亚州高级法院开始，时间可能在本月早些时候。对我来说真正令人震惊的是，现在拥有在美国销售Zantac权利的制药公司Sanofi找到了一个奇怪的方法将这些药片重新摆放到药店货架上。这家药厂首先尝试看看是否可以以某种方式安全地继续使用雷尼替丁制造Zantac，但这并没有奏效。因此，Sanofi于2021年开始销售不含定义该药物的任何关键成分的非处方Zantac。现在它是由竞争对手Pepcid的活性成分法莫替丁制成。所以如果你当地的沃尔格林药店碰巧缺货Pepcid，现在你知道在哪里找到一个秘密的储藏处，只需拿一盒Zantac即可。—安娜·埃德尼

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