葛兰素史克的贫血药物仅获得FDA批准供透析患者使用 - 彭博社
Lisa Pham
葛兰素史克公司的贫血药物已经获得美国监管机构批准,用于慢性肾病患者进行透析,但不适用于其他患者,这降低了该药物的收入潜力。
美国食品药品监督管理局在其网站上表示,这种药物将以Jesduvroq的名字销售。葛兰素史克股价在伦敦交易中上涨了多达1.2%。
这种药物对目前接受注射治疗的患者来说是一种改变游戏规则的药物。美国食品药品监督管理局决定听取专家小组的建议,仅支持透析患者使用这种治疗方法,这意味着它可能不会像预期的那样成为一款畅销药。
巴克莱估计销售额仅为3.64亿英镑(4.5亿美元)。彭博智库的分析师表示,市场机会估计为10亿美元。
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股份资本的分析师表示,美国食品药品监督管理局的裁决可能是基于临床试验中观察到的安全问题。
此前,另外两种针对同一适应症的药物,一种来自阿斯利康公司和合作伙伴FibroGen公司,另一种来自Akebia Therapeutics公司,未能获得监管机构的支持。
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全球有超过7亿人患有慢性肾病,据估计每七人中就有一人会患上贫血,这是一种身体没有足够健康红细胞的情况。
葛兰素史克(GSK)希望其药物,也被称为达普罗达斯特,将成为一系列盈利药物中的一员,因为该公司正准备在本十年晚些时候失去其拳头产品艾滋病毒药物度特格韦的专利。该公司预计今年将获得另外三种药物的批准,包括一种针对呼吸道合胞病毒的疫苗,这使其与辉瑞公司竞争。