《华尔街日报》：你家中过期的COVID-19自测盒可能仍有效

先别急着扔掉那些看似过时的家用快速新冠检测试剂盒，它们可能仍然有效。

美国食品药品监督管理局（FDA）已延长部分获授权的非处方家用新冠检测试剂盒的有效期，这意味着某些未使用的检测可能仍可使用。随着新毒株出现以及近期病例和住院人数上升，该机构更新的有效期清单对翻找家中囤积检测试剂的人们很有帮助。

疫情期间许多美国人从联邦政府或学校获得过免费检测盒。他们在前几波疫情中自购的检测盒可能至今未开封。随着联邦政府于5月终止允许特定医疗方案的公共卫生紧急状态，如今新冠检测费用可能更高。

美国卫生与公众服务部表示，将于9月25日重启向家庭派送免费新冠检测盒的计划，以应对冬季可能出现的疫情高峰。联邦政府曾于6月暂停该计划。

尽管FDA最初标注的家用检测试剂保质期较短，但后续从制造商处收集的额外数据让该机构更清楚了解检测试剂能准确使用的时长。

FDA还将首款获批治疗成人轻中度新冠的口服抗病毒药Paxlovid的有效期从12个月延长至18或24个月。

家用新冠检测试剂的有效期是如何确定的？

制造商有多种方法来确定检测试剂的有效期，即可以信赖其产生准确结果的时间。最准确的方法是实时稳定性测试。

例如，对于一款拟定为12个月保质期的产品，制造商会将其储存13个月，然后测试其性能。根据结果，制造商可以为包装好并准备销售的检测试剂设定一个可靠的有效期。由于这种稳定性测试需要时间，美国食品药品监督管理局（FDA）通常授权家用新冠检测试剂从生产之日起大约四到六个月的保质期，并据此设定有效期。

来自制造商的额外数据促使FDA延长了一些新冠检测试剂盒的有效期。图片来源：Tom Williams/Zuma Press### 为什么FDA决定更新部分有效期？

随着制造商继续进行家用新冠检测试剂盒的稳定性测试，他们会向FDA提交额外数据。该机构随后根据反馈更新其有效期数据库。

“人们需要明白，最初设定这些有效期是因为我们没有足够的信息，仅仅基于检测技术的快速发展，无法确定检测试剂的各个部分能保持良好性能多久，”哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究科学家Rachael Piltch-Loeb说，“重要的是要确认有效期是否已更新。”

如何确认我的检测试剂是否仍有效？

美国食品药品监督管理局（FDA）维护着一个检测试剂有效期数据库。该数据库按生产商和试剂名称字母顺序列出家用检测套件。找到您要查询的试剂名称后，查看有效期一栏。若显示"延长有效期"链接，则表明该试剂有效期已延长。点击链接可查看批次号、原始有效期及新有效期。

新冠检测试剂超过原始或延长有效期后使用是否安全？

不安全。FDA不建议使用超过批准有效期的家用新冠诊断试剂，因其可能产生不准确结果。

FDA表示，暴露于极端高温或低温环境下的检测试剂同样可能失效。夏季置于低温或户外后，需将试剂恢复至室温使用。检测试剂在59至86华氏度（15-30摄氏度）存储条件下性能最佳。若检测线未按说明书指示出现，或未在说明规定时间内显示，则需使用新试剂获取准确结果。

加州大学洛杉矶分校医疗系统临床微生物学主任Omai Garner表示，若患者仅有过期试剂，他会建议其获取新检测套件。但他也指出并非所有人都能获得新试剂。若必须使用过期试剂，近期过期的比长期过期的可靠性更高。

“如果已过期一年，请获取新试剂。“Garner说，“若是昨天刚过期，可能仍有效。”

我可以在哪里获取更多家用新冠病毒检测试剂盒？

线上及实体零售商和药店均有销售家用新冠检测试剂盒。地方卫生部门可能提供免费的家用检测服务，或运营免费/低价的新冠检测站点。

今年早些时候联邦公共卫生紧急状态的结束意味着私人保险公司不再被强制要求承担新冠检测费用。非处方销售的家用新冠检测试剂盒对 Medicare 参保者也不再免费。

随着美国卫生与公众服务部宣布重启免费家用检测计划，自9月25日起，美国家庭可通过 CovidTests.gov 网站申领四份免费试剂盒。拜登政府6亿美元投资将用于支持全美12个新冠检测试剂生产基地，并为政府储备采购2亿份检测试剂。

“这些关键投资将增强我国家用新冠快速检测试剂的生产能力，助力遏制病毒传播，“卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉表示。

据该部门称，这些检测试剂可识别活跃的新冠变异株。目前产品有效期截至今年年底，但该期限可能延长。

根据联邦政府网站Covid.gov数据，该计划已向全美三分之二家庭发放超7.55亿份检测试剂。

联系作者：金杰·亚当斯·奥蒂斯 [email protected] 与詹妮弗·卡尔法斯 [email protected]