最高法院裁决对堕胎药意味着什么 - 《华尔街日报》
Dominique Mosbergen
美国最高法院12月13日表示,将考虑是否限制米非司酮的使用。米非司酮是美国大多数堕胎手术中使用的药物。
今年4月,拜登政府和以品牌名Mifeprex销售该药的Danco Laboratories LLC对第五巡回上诉法院的一项裁决提出上诉,该裁决本将极大影响米非司酮在堕胎中的使用和分发方式。最高法院暂缓了下级法院的命令,同时决定是否受理此案。
口头辩论预计将在未来几个月内安排。这将是最高法院自2022年夏季推翻罗诉韦德案以来,涉及堕胎的最重要案件。
在最高法院作出裁决后,大约有二十多个州通过了近乎全面的堕胎禁令或严格限制堕胎。几个州仍在就堕胎权进行法律斗争。
生殖健康专家表示,自罗诉韦德案被推翻以来,更多患者开始通过正规医疗系统以外的渠道寻求堕胎药物,包括销售未经批准药品的网站。
目前堕胎药物的获取情况如何?
在允许堕胎的州,米非司酮的获取目前没有变化。德克萨斯州阿马里洛的美国地区法官马修·卡克斯马克于4月7日裁定,暂时中止美国食品和药物管理局对米非司酮的批准。
第五巡回法院随后部分驳回了凯斯马里克法官的裁决,并投票支持维持FDA批准米非司酮用于妊娠约七周内终止妊娠的决定。此前该药物被批准用于妊娠约十周内的终止妊娠。
上诉法院还撤销了政府早前为放宽米非司酮获取渠道所做的其他努力。根据法院裁决,米非司酮不得通过邮寄方式提供给患者,且要求患者必须进行三次面对面医生问诊。
生殖健康专家表示,这些限制将严重影响堕胎的可及性。最高法院于四月暂停了第五巡回法院的裁决,维持了米非司酮使用和配发的现状。在高等法院对此案作出最终裁决前,该暂缓令将持续有效。
什么是药物流产?
药物流产,又称医疗流产或C计划,通过服用所谓的堕胎药片终止妊娠。患者从处方医师或在线药房获取药物,可在医疗机构或家中服用。
在美国,药物流产获得FDA批准用于妊娠10周内。美国妇产科医师学会指出,虽然随着孕周增加药效会降低,但堕胎药片在超过10周后仍可安全有效使用。在英国等部分国家,堕胎药片可用于终止24周内的妊娠。对于更晚期的流产,需在医疗机构内服药。
根据美国妇产科医师学会(ACOG)的说法,米非司酮和米索前列醇的双药方案是安全有效药物流产的金标准。ACOG表示,如果无法获得米非司酮,单独使用米索前列醇也可以终止妊娠,这是一个可接受的选择。研究表明,仅使用米索前列醇的方案效果不如双药方案。
根据支持堕胎权利并追踪堕胎统计数据的政策组织古特马赫研究所的数据,2020年,美国约98%的药物流产使用了米非司酮和米索前列醇的双药方案。
在联合用药方案中,单剂量的米非司酮之后会根据怀孕周数服用一个或几个疗程的米索前列醇药片。生殖健康专家表示,该方案安全且非常有效,如果在怀孕10周或更早使用,有效率为95%。
在美国,米非司酮以Mifeprex品牌销售,由总部位于纽约的药品分销商Danco Laboratories生产,以及由硅谷的Corcept Therapeutics公司生产的Korlym。Korlym在美国并未被处方或销售用于堕胎,且仅获FDA批准用于治疗库欣综合征(一种激素紊乱疾病)。该药物的通用版本(也称为RU-486)于2019年获得FDA批准,由总部位于内华达州的制药公司GenBioPro分销。
药物流产的费用因州而异,且并不总是由保险覆盖。根据计划生育协会的数据,联合用药方案的费用可能达到750美元。美国的远程医疗服务提供商,如Hey Jane和Just the Pill,提供包括药物和医疗咨询在内的药物流产服务,费用为350美元或更低。
在美国,药物流产已被FDA批准用于妊娠不超过10周的情况。照片:Taylor Glascock为《华尔街日报》拍摄### 什么是单药流产?
仅使用米索前列醇的方案在国际上使用了几十年,被认为安全有效,尽管与联合用药方案相比,其有效率较低,生殖健康专家表示。
研究表明,在妊娠前三个月使用仅米索前列醇方案的有效率超过80%。
根据2019年的一项荟萃分析,约0.7%单独使用米索前列醇诱导流产的人住院或接受了与手术相关的输血。
患者需要服用多剂米索前列醇来终止妊娠。医生表示,与两药方案相比,仅使用米索前列醇方案的副作用,如恶心、腹泻和痉挛,可能更为严重。
米索前列醇可作为仿制药使用,品牌名为Cytotec,由辉瑞生产。
堕胎药或药物流产的使用有多普遍?
根据古特马赫研究所的数据,2020年药物流产占美国堕胎总数的54%。自2000年FDA批准米非司酮以来,选择药物流产的患者比例持续上升。2017年美国约有37%的堕胎为药物流产,而2005年这一比例为14%。
堕胎药如何起作用?需要多长时间生效?
米非司酮会阻断维持妊娠所需的孕激素。米索前列醇则会引起子宫收缩和出血。医生表示,其过程类似于自然流产,通常伴随数小时大量出血和痉挛性疼痛。
在极少数未完全流产的情况下,可追加服用米索前列醇。若多次用药仍无效(虽然可能性很低),则可能需要临床手术干预。
在美国,堕胎药需凭医疗处方获取。图片来源:Michael Noble Jr./《华尔街日报》### 药物流产与紧急避孕药有何不同?
药物流产用于终止妊娠,而紧急避孕药(事后避孕药)通过抑制排卵和阻止着床来预防怀孕。紧急避孕药有三种类型:仅含孕激素的左炔诺孕酮(商品名包括Plan B等)、乌利司他(商品名Ella),以及由炔雌醇和左炔诺孕酮组成的复合紧急避孕药。
堕胎药安全有效吗?
是的。研究表明,双药流产方案比广泛使用的对乙酰氨基酚、青霉素和伟哥等药物更安全。根据2013年对双药方案有效性和安全性的科学评估,使用米非司酮和米索前列醇终止妊娠的患者中,只有不到0.4%需要住院或输血。
研究显示,仅使用米索前列醇的方案同样安全。
药物流产的常见副作用包括出血、痉挛、恶心、呕吐、腹泻、头痛和头晕。这些症状通常持续时间短,一两天后就会减轻。
妇产科医生兼美国妇产科医师学会(ACOG)研究员尼莎·维尔马表示,只要药物来源可靠,患者在家服用堕胎药的额外风险很小。
“然而,重要的是,在家服药的人如果在任何时候需要,都能在正规医疗系统中获得安全、不带偏见和支持性的护理,”维尔马博士说。“在自我管理堕胎之前、期间或之后有疑问或担忧的人应该能够安全、自信地获得他们所需的护理。”
药物流产后,如果患者出现持续发烧和严重痉挛(非处方止痛药无法缓解)或持续有怀孕症状,应就医。
根据ACOG的说法,有一小部分患者不建议使用药物流产,包括宫外孕和慢性肾上腺功能不全的患者。对于宫外孕(受精卵在子宫外着床的医疗紧急情况),患者可以使用甲氨蝶呤治疗或接受手术。对于其他高危患者,诊所手术将是唯一可用的堕胎选择。
2020年药物流产占美国堕胎总数的54%。图片来源:Taylor Glascock/《华尔街日报》### 是否需要处方?在哪里可以获得堕胎药?
在美国,堕胎药需要医疗保健提供者开具处方。美国食品药品管理局(FDA)此前要求患者亲自到医疗机构领取米非司酮。该机构于2021年4月取消了这一限制,允许通过邮寄方式发送堕胎药。2023年1月,FDA通过了一项措施,允许实体药店也配发米非司酮。
第五巡回法院的命令试图暂时恢复一些早期的限制,包括要求亲自看医生才能获得该药物。最高法院目前已解除这些限制。
患者可以在没有处方的情况下从海外在线药店购买米非司酮和米索前列醇。包括Aid Access在内的国际医疗保健提供者将美国患者与欧洲的医生联系起来,并从国外向他们邮寄堕胎药。FDA表示,未经该机构监管的堕胎药在线销售违反了美国法律。
美国公民自由联盟生殖自由项目律师Julia Kaye表示:“总部设在国际上的医疗保健提供者可能感觉更能免受美国潜在的法律后果影响。”
这些进口药品的安全性也无法得到保障。堕胎药倡导组织“计划C”在其网站上按州分类提供了药物查找指南。对于列出的每个供应商,“计划C”都会标注任何潜在的法律或安全风险。
—莎拉·托伊 和劳拉·库西斯托对本文亦有贡献。
本文可能会定期更新。