《华尔街日报》：关于新冠疫苗加强针你需要了解的信息

美国卫生部门已授权使用新版新冠疫苗加强针，该疫苗经过改良，能更有效针对奥密克戎变异株的最新版本及冠状病毒原始毒株。

美国疾病控制与预防中心推荐接种由辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech，以及Moderna公司生产的加强针，适用于部分已完成首轮新冠疫苗接种的人群。此前不久，美国食品药品监督管理局已批准该疫苗在全美范围内使用。

部分低至6个月大的儿童也有资格接种新版加强针。

白宫官员表示计划建议民众每年接种一次新冠加强针，类似于流感疫苗的接种方式，新版疫苗将作为起始。

推出新版疫苗旨在增强人们对奥密克戎BA.4和BA.5亚变体的防护，这些变体似乎能部分逃逸原始疫苗提供的保护。“当病毒与疫苗设计针对的毒株差异达到一定程度时，就需要考虑调整疫苗设计，“耶鲁大学公共卫生学院公共卫生与儿科教授斯坦·维尔蒙德表示。

以下是关于新版加强针的已知信息：

有哪些加强针可供选择？

美国食品药品监督管理局（FDA）已授权两种改良版加强针：一种来自Moderna，另一种来自辉瑞及其合作伙伴BioNTech。两者均采用信使RNA（mRNA）技术，这是其原始新冠疫苗中使用的基因技术。

此外，诺瓦瓦克斯（Novavax）公司也获得授权提供针对新冠病毒原始毒株的蛋白质基础加强针，可能吸引部分不愿接种两种主流新冠疫苗的人群。该诺瓦瓦克斯加强针适用于无法获得或不适合接种mRNA加强针的个体，以及偏好诺瓦瓦克斯疫苗的人士。

65岁及以上、且距上次接种加强针已超过四个月的人群，有资格接种第二剂改良版加强针。图片来源：Hannah Beier/《华尔街日报》### 新版加强针与旧版有何不同？

Moderna和辉瑞的新版加强针具有双重靶点，属于"二价疫苗”，而原始疫苗及加强针仅针对单一靶点。新版加强针的第一个靶点是2020年流行的原始新冠病毒株——与原始疫苗和加强针的目标一致。

第二个靶点是奥密克戎亚变体BA.4和BA.5的组成部分。这些亚变体拥有相同的"刺突"蛋白，其基因构成与原始病毒中的刺突蛋白不同。

新型加强针含有让人类细胞复制BA.4和BA.5刺突蛋白的基因指令，由此引发的免疫反应可能比原始疫苗对这些亚变种产生更强的中和活性。

然而诺瓦瓦克斯公司的加强针针对的是原始毒株。该公司正在研发一种改良疫苗，能更有效应对BA.5变种，预计年底前上市。

如何确认其安全性和有效性？

美国食品药品监督管理局表示，其授权依据包括原始疫苗在真实世界中的安全有效性数据、针对原始奥密克戎毒株的早期加强针人体研究表现，以及改良加强针在小鼠试验中的数据。目前FDA尚未获得莫德纳和辉瑞改良加强针的完整人体研究结果。

辉瑞与BioNTech于11月4日公布，其改良加强针的初步人体研究显示，55岁及以上接种者一个月后的免疫反应是原始加强针接种者的四倍。两家公司还表示，18至55岁接种新型二价疫苗者的抗体水平高于加强前水平，但未提供对照组数据。据辉瑞和BioNTech称，疫苗安全性良好。

11月中旬，莫德纳公司公布的首次研究数据显示，其加强针对奥密克戎亚变种能产生强烈免疫反应。接种改良加强针者针对BA.4和BA.5的中和抗体水平是原始加强针接种者的五倍以上。

关于更新版加强针在预防感染、有症状的新冠肺炎、重症或死亡方面提供的保护力，目前数据仍然有限。

相比之下，FDA在2020年底批准原始新冠疫苗时，这些疫苗的安全性和有效性已在数万人的研究中得到验证。卫生官员表示，在没有进行大规模新临床试验的情况下授权新加强针，与季节性流感疫苗年度更新的审批流程类似。

“这些更新版加强针符合FDA的严格标准，预计将有助于恢复对新冠肺炎的免疫保护，”FDA局长罗伯特·卡利夫在一次简报会上表示。

对于诺瓦瓦克斯的加强针，FDA的决策基于临床试验数据，该数据显示诺瓦瓦克斯的加强针在之前接种过诺瓦瓦克斯基础疫苗或信使RNA疫苗的患者中均能增加抗体。

莫德纳和辉瑞的新加强针针对原始新冠病毒株以及奥密克戎亚变体BA.4和BA.5的一个组分。图片来源：Hannah Beier/华尔街日报### 我应该接种新加强针吗？

CDC建议所有符合条件的人接种新加强针。FDA表示，所有18岁及以上、之前至少接种过基础疫苗（两剂mRNA或蛋白疫苗，或一剂强生疫苗）的成年人，可以在基础或加强疫苗接种至少两个月后，接种莫德纳或辉瑞/BioNTech的改良加强针。之前接种过疫苗的12岁及以上青少年可以接种辉瑞/BioNTech的加强针。

今年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准为65岁及以上、且距上次接种加强针已超过四个月的人群提供第二剂改良版加强针。该机构还批准为免疫功能低下者（若距上次接种已满两个月）提供新一轮改良加强针，并根据医生建议增加接种剂量。美国疾控中心（CDC）支持为高风险人群追加加强针，但并未明确推荐所有人接种。

诺瓦瓦克斯（Novavax）的加强针目前仅获批用于18岁及以上已完成基础免疫接种的人群。

我从未接种过疫苗，现在能直接打新版疫苗吗？

美国疾控中心近期建议，首次接种mRNA疫苗的人群应选择针对奥密克戎变异株和原始毒株的更新版疫苗。该建议在FDA授权后不久发布。

儿童可以接种新版加强针吗？

FDA于去年12月将辉瑞-生物新技术（Pfizer-BioNTech）和莫德纳（Moderna）更新版加强针的适用人群扩大至6个月大的婴幼儿。接种过莫德纳新冠疫苗的儿童在完成两剂基础免疫后两个月可接种更新版加强针。未接种第三剂辉瑞三针疫苗的儿童也可接种加强针，但已完成辉瑞三针全程接种的儿童目前暂不符合新版加强针接种条件。

此前FDA已批准5岁及以上儿童接种辉瑞加强针，以及6岁及以上儿童接种莫德纳加强针。这些儿童在完成基础免疫或前一剂加强针接种两个月后即有资格接种。

美国疾控中心建议首次接种mRNA疫苗者直接选择更新后的加强针。图片来源：Amir Hamja/华尔街日报### 哪里可以接种加强针？

许多药房、医院、诊所等现有新冠疫苗接种点均可提供新版加强针。

如果已完成基础免疫并至少接种过一剂加强针怎么办？

专家表示，即使已接种过至少一剂原始加强针，只要符合条件且距上次接种至少两个月，仍应接种新版加强针。“针对当前流行变异株的特异性免疫能增强他们的免疫力，“维尔蒙德博士说，“所以接种只有益处。”

近期感染新冠后何时接种加强针？

美国疾控中心此前建议，已知当前感染者应暂缓所有疫苗接种（包括原始加强针），直至康复。该机构还表示，近期感染新冠者可考虑推迟三个月再接种。

疾控中心指出，研究表明感染与疫苗接种间隔时间延长可增强免疫应答。该机构尚未明确新版改良加强针是否适用相同指南。维尔蒙德博士建议感染后至少间隔一个月再接种加强针。

我可以在原始加强针和改良加强针之间选择吗？

不可以。美国食品药品监督管理局（FDA）表示，辉瑞和莫德纳的原始mRNA加强针不再授权给任何有资格接种的人群使用。FDA生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯表示：“我们希望确保符合此次授权条件的成年人和青少年能够获得最新版本的加强疫苗，这就是为什么我们不再授权单克隆加强针作为这些人群的加强剂量。”诺瓦瓦克斯在10月之前没有获得授权的加强针。

我可以混合搭配不同的加强针吗？

6岁及以上的人群可以选择与初次接种系列不同生产商的更新版加强针，只要该加强针是更新版的辉瑞-生物科技或莫德纳疫苗。5岁儿童无论初次接种系列使用的是哪种疫苗，都可以接种更新版的辉瑞-生物科技加强针。

完成初次疫苗接种系列的18岁及以上成年人也可以与诺瓦瓦克斯的加强针混合搭配。

——威尔·福伊尔，布里安娜·阿博特、贾里德·S·霍普金斯和莉兹·埃斯利·怀特对本文亦有贡献。

本说明性文章可能会定期更新。

联系彼得·洛夫特斯，邮箱：[email protected]