美国缉毒局就远程医疗公司对激增需求的影响向ADHD药物制造商施压 - 《华尔街日报》
Rolfe Winkler
美国缉毒局在一封信函中告知注意力缺陷多动障碍药物制造商,该机构担忧包括远程医疗服务商在内的企业"激进营销手段"可能导致处方药过量开具。
虽然信函未点名具体企业,但反映了缉毒局对Cerebral Inc.和Done Global Inc.等远程医疗公司ADHD治疗推广的担忧——这些公司的处方行为正受到该机构调查。缉毒局去年12月声明,2023年将不允许增加用于生产阿得拉等ADHD治疗兴奋剂的药物成分产量。《华尔街日报》查阅的这封信件已于今夏发送给制药商,此前未被报道。
由于存在滥用风险,联邦政府严格管控ADHD药物成分生产。行业专家及阿得拉最大生产商Teva Pharmaceutical Industries Ltd.发言人表示,产量限制与新冠疫情爆发后处方量激增共同导致美国食药监局10月通报的阿得拉短缺现象。
2021年Cerebral在Facebook投放的视频广告截图。“梯瓦制药致力于为需要获取其医疗保健提供者所开具产品的患者服务,同时也全力配合美国缉毒局对受控药品的严格监管,”梯瓦发言人表示。对于是否收到缉毒局信函一事,她拒绝置评。
缉毒局在信中指出,由于“市场上注意力缺陷多动障碍(ADHD)药物数量庞大,加之激进的营销手段及非注册营销公司推动生产配额申请”,该机构正在严格审查制造商的产量配额请求。
知情人士透露,非注册营销公司包括Cerebral、Done等推广ADHD治疗的远程医疗服务商。目前尚无法确定该类别可能涉及的其他企业。
“缉毒局必须确保所有用于治疗ADHD的受控物质生产配额均基于真实需求,而非被纯粹的利益动机、营销公司施压或争夺市场份额的意图不当驱动——这些正是处方阿片类药物危机期间导致供应过剩的全部因素,”该信函由缉毒局转移管制部门助理局长克里斯蒂·奥马利签署。
该机构于12月将明年阿得拉(Adderall)等ADHD药物生产原料的配额设定为与2022年持平。
据调研机构IQVIA数据显示,相较之下,阿得拉处方量在2021年至2022年10月期间年增长率超过10%,而此前三年年均增幅约为5%。
Adderall及其所含的安非他命成分因滥用风险极高,被美国缉毒局(DEA)列为第二类管制物质,与阿片类药物奥施康定和芬太尼同属一类。根据法律规定,DEA每年会对第二类管制药物的原料设定生产配额。
海曼、菲尔普斯与麦克纳马拉律师事务所专攻DEA事务的律师卡拉·帕尔默表示:“这封信表明DEA在质问制药商:你们是否清楚自己生产的药物最终流向?我认为他们因阿片危机承受了大量指责,这次DEA希望防患于未然。”
DEA在信中提到,部分未具名的媒体报道称远程医疗公司正在向患者激进推销多动症药物,这是引发其担忧的原因之一。
《华尔街日报》曾报道Cerebral和Done两家公司投放的广告展示药片图像,并向客户承诺能快速获得多动症诊断。报道还披露这两家公司的部分临床医生迫于压力开具兴奋剂处方,而Cerebral在内部演示中吹嘘开具兴奋剂处方的客户能带来更高利润率。
Cerebral公司拒绝置评。Done公司未回应评论请求。两家公司此前均表示不存在胁迫医生行为,且其提供的是必要医疗服务。
DEA已对这两家公司的处方行为展开调查。Cerebral声明尚未被指控违反任何法律,并表示全力配合调查。Done公司则表示在遵守所有适用法律法规的前提下,致力于提供高质量的精神科诊疗服务。
Done广告于六月在Instagram(左)和四月在Facebook(右)投放。美国缉毒局(DEA)还在12月表示,正考虑是否撤销邮购药房Truepill Inc.处理受控物质的资质。DEA指控该公司过去曾配发非法处方的阿得拉(Adderall)。公告提及了将阿得拉处方发送给Truepill的Cerebral公司。
Truepill表示正在配合DEA调查,并将证明自身无不当行为。
Truepill在四月宣布将停止配发兴奋剂类药物处方。两周后Cerebral公司表示将停止开具兴奋剂处方。
联系作者Rolfe Winkler请致信[email protected]