为什么许多感冒药无法缓解鼻塞——《华尔街日报》

数十种非处方药片、糖浆和液体依赖一种名为去氧肾上腺素的成分来缓解鼻塞。图片来源：Richard B. Levine/Levine Roberts/ZUMA Press多项研究发现，一些最广泛使用的减充血剂并不起作用，这促使医生和研究人员呼吁停止这些药物的销售。

随着呼吸道感染报告的增多，越来越多的人正在服用苯海拉明、美清痰和泰诺等药物，这些药物属于依赖去氧肾上腺素来缓解鼻塞的数十种非处方药片、糖浆和液体。这种成分已被证明是安全的，但至少四项研究发现这些药物并不能缓解充血。

基于这些发现，医生、药剂师以及包括美国过敏、哮喘和免疫学学会和美国临床药学学院在内的组织表示，这些药片不应销售。

“如果没有效果，为什么要给病人用呢？”圣地亚哥的过敏症专家Eli Meltzer说，他进行了一些测试。“这是在浪费钱。”

佛罗里达大学的药学研究人员在2015年提交的一份公民请愿书中，要求美国食品药品监督管理局将去氧肾上腺素从批准的非处方药名单中移除，他们审查了这些药片的测试结果。

美国食品药品监督管理局在2016年告诉研究人员，他们正在审查这一请求，但由于请愿书“提出了需要广泛审查和分析的复杂问题”，因此无法做出决定。

FDA一位女发言人表示，该机构将回应研究人员的诉求，但根据联邦法律，不能公开讨论此类申请文件。

北卡罗来纳大学埃谢尔曼药学院教授斯特凡妮·费雷里虽未参与请愿但持续关注此事，她认为FDA未采取行动是因为该成分对人体危害风险较低。“这不存在安全隐患，所以不是FDA的优先事项，“支持在减充血剂中停用去氧肾上腺素的费雷里博士表示。

研究证实去氧肾上腺素安全性，但至少四项研究表明该成分无法缓解鼻塞。图片来源：JB Reed/彭博新闻社行业组织消费者保健产品协会称相关药物应继续销售。该协会发言人表示，FDA已确认口服去氧肾上腺素作为减充血剂的安全性，其会员企业均遵守联邦法规。

强生公司（旗下泰诺、苯海拉明等产品含该成分）表示，去氧肾上腺素的安全性已获FDA认可，公司对所有产品的最新科研数据、安全信息及监管动态持续评估。其产品舒达菲PE亦含此成分。

生产沐舒坦的利洁时集团表示在所有运营市场均遵守联邦法规。生产含去氧肾上腺素版泰诺的赫力昂公司则拒绝置评。

去氧肾上腺素也是用于升高血压的注射剂和缓解痔疮的外用药物中的主要成分。作为减充血剂，研究发现通过鼻喷给药时，去氧肾上腺素能有效发挥作用。

人们服用减充血药片来缓解感冒、流感或过敏引起的鼻塞。根据IRI研究机构数据，2021年治疗咳嗽、鼻窦炎和流感症状的非处方药（包括去氧肾上腺素药片）销售额约达50亿美元。

美国食品药品监督管理局（FDA）于1938年首次批准使用去氧肾上腺素。该药物至少在20世纪50年代就开始用于非处方产品。1976年FDA修订法规时，将去氧肾上腺素与另外两种主要减充血成分——苯丙醇胺和伪麻黄碱一起列为非处方药成分。

美清痰等数十种依赖去氧肾上腺素缓解鼻塞的非处方药片、糖浆和液体药剂。图片来源：ANDREW KELLY/REUTERS2000年，因担心可能引发出血性中风，FDA要求制造商撤下含苯丙醇胺的产品。六年后，由于伪麻黄碱成分可能被用于制造甲基苯丙胺，美国国会限制含伪麻黄碱产品必须在药房柜台后方销售。

在另外两种成分使用受限后，去氧肾上腺素在非处方减充血剂中的使用量有所增加。

根据2020年发表在《美国医学会耳鼻喉头颈外科杂志》上的论文，目前有超过260种口服鼻窦药物含有去氧肾上腺素。

与许多老药一样，去氧肾上腺素并未经过现今监管机构要求的严格临床试验。

至少有一家公司曾测试用去氧肾上腺素替代伪麻黄碱。先灵葆雅公司（后被默克公司收购，当时生产抗过敏药开瑞坦-D）进行过替代有效性测试。已发表研究表明，该公司发现去氧肾上腺素无效，因此继续在药房柜台销售的开瑞坦-D中使用伪麻黄碱。

拜耳集团从默克收购该产品后，现负责生产开瑞坦-D。

不过其他公司推出了含去氧肾上腺素替代伪麻黄碱的产品。

佛罗里达大学药学院教授莱斯利·亨德尔斯和兰迪·哈顿在2000年代审查去氧肾上腺素药物研究时表示，他们发现支持其有效性的证据不足。

2007年，他们首次向FDA提请审查10毫克去氧肾上腺素药片的有效性。同年晚些时候，咨询专家投票认为该剂量可能有效，但需进一步研究。

此后研究人员发表了至少四项随机对照研究。所有研究均表明去氧肾上腺素缓解鼻塞效果不优于安慰剂。先灵葆雅及后续的默克公司资助了这些研究。

在一项由公司赞助的研究中，研究人员发现，在2015年发表在《过敏与临床免疫学杂志》上的一项针对539人的研究中，10毫克剂量以及三种更强剂量的效果并不比安慰剂更好。

默克公司资助了这些研究，因为它希望将一种减充血剂推向市场，帮助进行2015年和2016年发表的研究的梅尔策博士说。默克公司拒绝置评。

佛罗里达大学的研究人员在2015年提交了另一份公民请愿书，要求将口服去氧肾上腺素从市场上撤下，并指出了FDA及其顾问要求的最新研究。

医生和药剂师表示，由于口服去氧肾上腺素在肠道和肝脏中代谢，它无法在血液中达到足够的水平，从而使血管收缩并缓解症状。

“证据清楚地表明，口服去氧肾上腺素无效，”哈顿博士说。“如果它一开始就没有进入血液，就无法到达鼻子并引起鼻腔收缩，从而缓解你的充血。”

宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院转化医学和治疗学教授加勒特·菲茨杰拉德曾在2007年担任FDA顾问小组成员，应《华尔街日报》的请求审查了最近的研究，并表示这些研究及其发现似乎是可信的。

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