美国食品和药物管理局明确表示Plan B紧急避孕药不用于堕胎——《华尔街日报》
Julie Wernau
修订后的B计划紧急避孕药标签明确禁止孕妇使用该药物。图片来源:jim watson/法新社/盖蒂图片社美国食品药品监督管理局修改了B计划紧急避孕药的标签说明,明确指出该药物不可用于堕胎。
根据周五(1月31日)生效的修改内容,药物标签注明该药通常在卵子从卵巢排出前发挥作用。
标签写明:“若已怀孕请勿使用(因药物无效)"。
B计划一步紧急避孕药又称事后避孕药,其主要成分为左炔诺孕酮——一种已在避孕药中使用超过35年的合成激素,可在药店非处方购买。该药物与可终止妊娠的C计划药物堕胎不同。
自最高法院推翻罗诉韦德案后,B计划使用量激增,导致多家药房实施限购。
FDA表示,此次修改药品标签及官网信息是基于当前科学研究,证实B计划通过抑制或延迟排卵发挥作用。该机构强调:“对受精或着床过程无直接影响”。
“FDA更改标签以反映我们所知的科学事实,这让人大大松了一口气,”美国妇产科医师学会伊利诺伊分会立法主席、西北医学妇产科医生米歇尔·布朗表示。
自最高法院堕胎裁决以来,多个州试图立法赋予受精卵、胚胎和胎儿‘人格权利’。
这些举措引发了堕胎支持者和医生的担忧,人们可能会根据药物标签上此前关于该药可能阻止受精卵在子宫着床的表述,误以为该药会导致受精卵流产。
这也引发担忧,一些女性可能误用该药试图在家自行堕胎。
但研究人员表示,没有科学证据表明该药能阻止受精卵在子宫着床。2013年,欧洲卫生部门对与Plan B成分相同的药物修订了标签,称不存在此类证据。
根据FDA的修改,该药的消费者说明书现在将注明:“若已怀孕,Plan B一步法避孕药将不起作用,且不会影响现有妊娠。”
这一变更是FDA审查Foundation Consumer Healthcare公司2018年提出的产品标签修改申请的结果。
FDA表示,按指导在性行为后72小时内服用Plan B一步法避孕药,可通过在着床前作用于排卵来防止怀孕。
与紧急避孕不同,药物流产通常涉及两种药物——米非司酮和米索前列醇。米非司酮阻断维持妊娠所需的孕激素,而米索前列醇则引发子宫收缩和出血。
联系朱莉·维尔瑙,邮箱:[email protected]
刊登于2022年12月24日印刷版,标题为《FDA修改"Plan B"标签,声明避孕药不用于流产》。