欧洲批准新型登革热疫苗 - 《华尔街日报》

武田制药表示，其登革热疫苗Qdenga的年销售额峰值可能至少达到7亿美元。图片来源：Kiyoshi Ota/Bloomberg News欧洲卫生监管机构批准了武田制药公司的一款新型登革热疫苗，这一决定可能为全球范围内使用该疫苗抗击这种由蚊子传播的破坏性病毒铺平道路。 

武田制药周四表示，欧盟委员会已批准该两剂次疫苗用于4岁及以上人群。

这款名为Qdenga的疫苗获得批准，可能会加快其在欧洲以外许多国家的审查进程，如登革热流行的墨西哥、阿根廷和泰国。印度尼西亚已于去年夏天批准武田疫苗用于6至45岁人群。

新疫苗将为另一种已获许可的疫苗——赛诺菲的Dengvaxia——提供替代选择，后者一直存在安全问题。 

欧洲以外的国家必须自行批准该疫苗。不过武田全球疫苗业务部门总裁Gary Dubin表示，一些国家参与了欧盟委员会的审查，可能会加快本国审批流程以提供该疫苗。

武田首席执行官Christophe Weber在接受采访时表示：“我们知道登革热对所有这些人以及所有这些国家都有非常重大的影响，因此我们认为这是一个非常重要的里程碑。”

总部位于东京的武田制药表示，Qdenga疫苗年销售额峰值有望达到至少7亿美元。

全球热带地区约40亿人面临登革热病毒感染风险，这种病毒由一种在人口密集区大量滋生的攻击性蚊虫传播。

据世界卫生组织和美国疾控中心数据，全球每年约3.9亿人感染登革热，其中约1亿人出现症状，4万人死于重症。

多数登革热病例无症状或症状轻微，但部分患者可能出现高烧、肌肉疼痛等流感样症状，极少数情况下会致命。

赛诺菲2017年曾披露，Dengvaxia疫苗在某些情况下可能加重而非预防登革热症状。菲律宾接种该疫苗的儿童出现患病情况，部分需住院治疗甚至死亡。

自赛诺菲公开安全性问题以来，全球公共卫生专家和各国政府一直期待新疫苗的问世。

世卫组织建议未感染过登革热的人群不要接种Dengvaxia疫苗。

赛诺菲发言人表示，该疫苗在流行地区获得欧美监管批准证明了"疫苗在登革热预防方面的公共卫生价值"。他称部分国家仍依赖Dengvaxia预防登革热，公司将致力于疾病防控，在注册地区持续供应该疫苗。

武田制药高管表示，与赛诺菲的疫苗不同，Qdenga无需接种者进行既往登革热感染检测。

“我们的疫苗可无视既往感染史直接使用，这是与赛诺菲疫苗的最大区别，“韦伯先生强调。

研究人员在针对4至16岁健康儿童的大型三期临床试验中对Qdenga进行了研究，受试者超过2万名。

据武田2019年发表在《新英格兰医学杂志》的数据显示，儿童在接种第二剂约12个月后，该疫苗使其感染登革热的风险降低约80%。

研究人员对受试者进行了长达四年半的持续监测。根据武田今年早些时候在医学会议上公布的数据，该疫苗预防登革热住院的有效率约为84%，预防有症状感染的有效率为61%。

研究人员表示，在试验过程中未发现任何重大安全隐患。

武田已向美国监管部门提交上市申请。

——Betsy McKay对本文亦有贡献

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